Importancia de la Gestión de la Calidad en los Laboratorios Clínicos: Análisis de las Normas ISO 15189, ISO 17025 e ISO 9001

José Climaco Cañarte Velez, Mara Anahí Farfán Valle, Luis Yaveth Lopez Lopez, María Emilia Mantuano Quiroz

Resumen


En este contexto, la Norma ISO 15189, formulada a partir de las normas ISO 17025 e ISO 9001, se encuentra específicamente diseñada para laboratorios clínicos que buscan acreditarse. La estandarización en laboratorios clínicos, tiene sus raíces en los esfuerzos por crear sistemas de gestión de calidad internacionales, que garanticen resultados fiables y consistentes. Esta investigación tuvo como objetivo comprender el papel que desempeñan las normas ISO 15189, ISO 17025 e ISO 9001 en el fortalecimiento de la gestión de calidad dentro de los laboratorios clínicos. Utilizando una metodología de revisión sistemática de tipo descriptiva, analítica y explicativa. En los resultados se evidenció que la ISO 15189 posee un enfoque dirigido en la competencia clínica, valides de resultados y la seguridad del paciente. Así como también se comparó cada una de las normas, complementándose de una de la otra, partiendo desde un enfoque general hasta una integración técnica y clínica. Entre sus beneficios y desafíos, el reconocimiento internacional posee un rol importante en la demanda de pacientes, pero su implementación conlleva altos costos. La gestión de la calidad va más allá de ser un requerimiento normativo, representa una herramienta estratégica que fortalece la confianza de los resultados y optimiza los recursos institucionales.


Palabras clave


barreras; calidad; diferencias; normativas; similitudes.

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DOI: https://doi.org/10.23857/pc.v10i8.10327

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