Specificity and sensitivity of HbA1c and diagnoses in prediabetics: a worldwide systematic review
Especificidade e sensibilidade da HbA1c e diagnsticos em pr-diabticos: uma reviso sistemtica mundial
Correspondencia: yelisa.duran@unesum.edu.ec
Ciencias de la Salud
Artculo de Investigacin
* Recibido: 26 de enero de 2025 *Aceptado: 01 de febrero de 2025 * Publicado: 10 de marzo de 2025
II. Universidad Estatal del Sur de Manab, Facultad de ciencias de la salud, Carrera de Laboratorio, Jipijapa, Manab, Ecuador.
III. Universidad Estatal del Sur de Manab, Facultad de ciencias de la salud, Carrera de Laboratorio, Jipijapa, Manab, Ecuador.
IV. Universidad Estatal del Sur de Manab, Facultad de ciencias de la salud, Carrera de Laboratorio, Jipijapa, Manab, Ecuador.
V. Universidad Estatal del Sur de Manab, Facultad de ciencias de la salud, Carrera de Laboratorio, Jipijapa, Manab, Ecuador.
Resumen
La hemoglobina glicosilada (HbA1c) ha emergido como un marcador fundamental para la identificacin y monitoreo de pacientes en estado prediabtico. El objetivo fue analizar la funcin de la hemoglobina glucosilada como instrumento diagnstico para la identificacin precoz y el seguimiento de pacientes en estado prediabtico. La metodologa fue diseo de revisin sistemtica, el estudio emple como herramienta la bsqueda de informacin cientfica publicada en diversas bases de datos como PubMed, Google Scholar, Elsielver Direct durante los ltimos cinco aos, de 2020 hasta diciembre del 2024. Los resultados revelan que en Estados Unidos tiene una tendencia a una alta sensibilidad de 95,9% y de una especificidad del 52% en el ao 2024. En ecuador se destaca la sensibilidad con un 61,4% y 60,2 de especificidad, lo que sugiere una mayor capacidad para identificar verdaderamente a los no prediabticos. Finalmente, en cuba en el ao 2024 se puede ver una especificidad del 86,0% y una sensibilidad del 63,6% con el uso combinado de diferentes mtodos de diagnstico. Se concluye, que estos hallazgos indican que no hay un mtodo nico para identificar la diabetes y que las tcticas deben ajustarse a las condiciones particulares de cada grupo.
Palabras Claves: prediabtico; sensibilidad; especificidad; hemoglobina.
Abstract
Glycosylated hemoglobin (HbA1c) has emerged as a key marker for the identification and monitoring of patients in a prediabetic state. The objective was to analyze the role of glycated hemoglobin as a diagnostic tool for the early identification and monitoring of patients in a prediabetic state. The methodology was a systematic review design, the study used as a tool the search for scientific information published in various databases such as PubMed, Google Scholar, Elsielver Direct during the last five years, from 2020 to December 2024. The results reveal that in the United States it has a tendency to a high sensitivity of 95.9% and a specificity of 52% in 2024. In Ecuador, the sensitivity stands out with 61.4% and 60.2% specificity, suggesting a greater capacity to truly identify non-prediabetics. Finally, in Cuba in 2024, a specificity of 86.0% and a sensitivity of 63.6% can be seen with the combined use of different diagnostic methods. It is concluded that these findings indicate that there is no unique method to identify diabetes and that the tactics must be adjusted to the particular conditions of each group.
Keywords: prediabetic; sensitivity; specificity; hemoglobin.
Resumo
A hemoglobina glicosilada (HbA1c) surgiu como um marcador fundamental para a identificao e monitoramento de pacientes em estado pr-diabtico. O objetivo foi analisar a funo da hemoglobina glicada como ferramenta diagnstica para identificao precoce e acompanhamento de pacientes em estado pr-diabtico. A metodologia foi um desenho de reviso sistemtica, o estudo utilizou como ferramenta a busca de informaes cientficas publicadas em diversas bases de dados como PubMed, Google Scholar, Elsielver Direct durante os ltimos cinco anos, de 2020 a dezembro de 2024. Os resultados revelam que nos Estados Unidos h uma tendncia a uma alta sensibilidade de 95,9% e uma especificidade de 52% no ano de 2024. No Equador, a sensibilidade se destaca com 61,4% e Especificidade de 60,2, sugerindo uma maior capacidade de identificar verdadeiramente no pr-diabticos. Finalmente, em Cuba no ano de 2024 pode-se observar uma especificidade de 86,0% e uma sensibilidade de 63,6% com o uso combinado de diferentes mtodos diagnsticos. Conclui-se que estes achados indicam que no existe um mtodo nico para identificar o diabetes e que as tticas devem ser ajustadas s condies particulares de cada grupo.
Palavras-chave: pr-diabtico; sensibilidade; especificidade; hemoglobina.
Introduccin
La hemoglobina A1c se utiliza como un indicador para valorar a los pacientes con diabetes, siendo este el primer criterio para diagnosticar la diabetes en personas asintomticas o con sospecha de esta. Se refiere a un trmino genrico que alude a un conjunto de sustancias generadas por reacciones bioqumicas entre la hemoglobina y ciertos azucares reductores que se encuentran en la circulacin sangunea (1).
La diabetes es un sndrome diverso, caracterizado por dos cambios fundamentales: el primero en las clulas beta del pncreas con escasez de insulina y resistencia perifrica, y el segundo con efecto insulnico e hiperinsulinismo. Estos pacientes que sufren del primer trastorno se convierten en insulinodependientes y los factores genticos, virales e inmunolgicos tienen un rol crucial en la etiologa; en el segundo caso, son los no insulinodependientes; en este caso, son los no insulinodependientes, en el cual los factores genticos y ambientales predomina (2)
La diabetes tipo 2 surge debido al uso ineficiente de la insulina por el organismo. Ms del 95% de individuos diabticos padecen diabetes de tipo 2. Este tipo de diabetes se origina principalmente por la sobrecarga de peso corporal y la falta de actividad fsica (3). Segn las estadsticas de la Federacin Internacional de Diabetes, a nivel global hay entre 340 y 536 millones de individuos con diabetes mellitus, para el ao 2040, se prev un aumento de 521 a 821 millones (4).
La prediabetes impacta alrededor del 14,8% de los adultos en Espaa, incrementando la probabilidad de padecer diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y patologas cardiovasculares. Es esencial la identificacin precoz para establecer acciones preventivas y prevenir problemas futuros (5). La Asociacin Americana de Diabetes (ADA) caracteriza la prediabetes por altos niveles de glucosa o hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c), con un riesgo que se incrementa proporcionalmente conforme se elevan estos niveles. Se aconseja la prevencin en adultos de 35 aos en adelante, particularmente en aquellos con exceso de peso u obesidad y otros factores de riesgo para el corazn (6).
En Ecuador, la DM2, que est impactando a la poblacin con una prevalencia en aumento, provoca un elevado ndice de morbimortalidad y gastos de salud. Entre los factores de riesgo se encuentran la alimentacin deficiente, el sedentarismo, el consumo excesivo de alcohol y el tabaco, segn la Encuesta Nacional de Salud y Nutricin 2019 (ENSANUT), la prevalencia de diabetes en la poblacin de 10 a 59 aos de edad es del 1.7% (7).
A estos factores se suma el rpido crecimiento econmico y demogrfico en aos recientes, lo que podra deberse a las transiciones nutricionales, el envejecimiento de la poblacin, esto significa que uno de cada diez ecuatorianos sufre de esta enfermedad, y esta proporcin aumenta a partir de los 30 aos. En este escenario, comunic que, de acuerdo con la encuesta, la prevalencia de diabetes a nivel nacional es del 5.53%, lo que implica que cerca de 1 de cada 18 individuos padece diabetes (Herrera I, Garcs B, Monserrate J, Surez B, 2021).
Es esencial un correcto control de la glucosa en sangre para evitar problemas a largo plazo, en este contexto, se ha empleado extensamente la hemoglobina glicosilada (HbA1c) como marcador para valorar el control de la glucosa a largo plazo en pacientes con diabetes tipo 2. Por otro lado, la aplicacin de la Hemoglobina glicosilada es crucial para el seguimiento y control de esta enfermedad, tanto para los pacientes, como para el mdico y el laboratorista clnico, en el proceso de tomar decisiones clnicas y de implementar mejoras en algn protocolo de tratamiento, seguimiento y herramientas durante la vigilancia de la patologa (9).
La hemoglobina glicosilada es un anlisis de laboratorio empleado para evaluar la regulacin de la glucosa en la sangre a largo plazo en individuos con diabetes tipo 2. No obstante, hay cierta incertidumbre o ambigedad respecto a la relacin entre los niveles de HbA1c y el autntico control glucmico en los pacientes que son tratados en el Laboratorio Clnico Chiriguayo. Para finalizar es necesario establecer si los niveles de HbA1c reflejan con exactitud los niveles de glucosa en sangre en estos pacientes y si el estado real de control glucmico se diferencia del estado ideal (10).
El objetivo es analizar la sensibilidad y especificidad de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) como instrumento diagnstico para la identificacin precoz y el seguimiento de pacientes en estado prediabtico, con la finalidad de evitar el avance hacia la diabetes mellitus tipo 2.
Metodologa
Diseo y tipo de estudio:
Diseo de revisin sistemtica
Criterios de elegibilidad
criterios de inclusin:
Publicaciones realizadas desde 2020 hasta 2024. Sin limitacin de lenguas. Artculos que facilitan acceso libre a la informacin exhaustivo.
Reglamentacin de exclusin:
Pginas web de conferencias, diarios en lnea, blog, monografas y sitios de origen cientfico incierto. Todo artculo con escasa informacin. Poblacin no vinculada con la poblacin objeto de investigacin. Artculos que se duplican y repitan. Artculos divulgados antes del plazo fijado inferior a diciembre 2019 superior a diciembre 2024.
Anlisis de la informacin
Se evalu la calidad de los artculos escogidos a travs del grfico PRISMA con el objetivo de consolidar la informacin legible con una bsqueda inicial de 72 que result en un total de 31 (figura 1). Para tal fin, se recolect en una matriz que funcion como base de datos teniendo en cuenta las siguientes variables: ttulo, autores, pas, ao, metodologa, poblacin, prevalencia, muestra, resultados. Es relevante resaltar la utilizacin del software Microsoft Excel 2019.
Encontrar informacin
La investigacin utiliz como instrumento la bsqueda de datos cientficos publicados en varias bases de datos como PubMed, Google Scholar y Elsielver Direct durante los cinco aos recientes, desde 2020 hasta diciembre de 2024. Se utilizaron trminos clave como "HbA1c", "Diagnostico", "Prediabticos" y "Hiperglucemia", junto con la utilizacin de variables booleanas como AND, OR, MeSH y combinaciones como "Alzheimer" AND "HbA1c", "Prediabticos" OR "Diagnostico", "Hiperglucemia", MesH "Prediabticos".
Tenencias ticas
Este anlisis se compromete rigurosamente con los elementos ticos de la investigacin, que incluyen la salvaguarda de la privacidad, la observancia de los derechos de autor a travs de referencias exactas y la gestin de la informacin conforme a los Estndares de Vancouver (11).
Figura1.
Proceso del flujograma Prisma, en la seleccin de artculos
Resultados
Tabla 1. Sensibilidad y especificidad de la HbA1c prediabtico
Autor/Ref |
Ao |
Pas |
Metodologa |
Especificidad |
Sensibilidad |
Diagnostico |
Wallace A y col. (12) |
2020 |
Estados unidos |
Anlisis transversal |
55,5 % |
76,3 % |
HbA1c, prueba ADA |
Garcs M y col. (13) |
2020 |
Ecuador |
Descriptiva prospectiva |
61.4 % |
60.2% |
HbA1c, prueba FINDRISC |
Jahangiry L y col. (14) |
2020 |
Irn |
Estudio de cohorte |
53,1% |
98,7% |
Glucosa en ayunas |
Duan D y col. (15) |
2021 |
Estados unidos |
Estudio de cohorte transversal |
68,4% |
95,9% |
HbA1c, prueba ADA |
Vera V y col. (16) |
2021 |
Per |
Estudio transversal |
51,8% |
94,8% |
HbA1c, prueba ADA |
Khosla L y col. (17) |
2021 |
Estados unidos |
Estudio de cohorte |
89% |
73% |
HbA1c |
Aldayel F y col. (18) |
2021 |
Arabia Saud |
Anlisis transversal |
82% |
78,9% |
HbA1c |
Lepage F y col. (19) |
2021 |
Per |
Estudio observacional transversal |
63,8% |
93,7% |
HbA1c y ADATRS |
Rojas J y col. (20) |
2022 |
Mxico |
Estudio observacional, transversal-analtico |
97.6% |
97.6% |
HbA1c y HOMA-IR (Resistencia a la insulina) |
Broncano C (21) |
2022 |
Ecuador |
enfoque cualitativo, nivel descriptivo, diseo documental, corte transversal y retrospectivo |
95,9% |
68,4% |
HbA1c |
Vera V y col. (22) |
2024 |
Estados unidos |
Estudio transversal |
52% |
91% |
HbA1c |
Rojas R y col. (23) |
2024 |
Mxico |
Estudio transversal |
70.1% |
68.3% |
HbA1c |
Cabrera E y col. (24) |
2024 |
Cuba |
Estudio epidemiolgico de corte transversal analtico |
86,0% |
63,6% |
HbA1c, FINDRISC y CUBDRISC |
Anlisis e interpretacin: Se puede observar una variabilidad considerable en los diferentes estudios de pruebas diagnsticas para la prediabetes, especialmente en el uso de la HbA1c combinada con diferentes mtodos como son ADA, FINDRISC, HOMA-IR, entre otros.
Discusin
Se logra ver que en Estados Unidos tiene una tendencia a una alta sensibilidad de 95,9% y de una especificidad del 52% en el ao 2024. Por otro lado, en el 2021 obtuvo una especificidad del 89% y sensibilidad del 73% en el 2021. Estos mtodos debern demostrar una superioridad sustancial frente a herramientas ms simples para detectar trastornos de la glucosa para justificar su coste y complejidad (25).
En ecuador se destaca la sensibilidad con un 95,9% y 68,4 de especificidad, lo que sugiere una mayor capacidad para identificar verdaderamente a los no prediabticos. Por ejemplo, Ecuador los autores Peltzer K y col. (26) se evidencia que 247 (6,5%) tenan PreHTN y PreDM coexistentes, 1353 (39,9%) tenan normoglucemia y normotensin, 823 (23,2%) tenan solo PreHTN y 321 (7,5%) tenan solo PreDM.
Adems, en Mxico se observa un equilibrio entre su sensibilidad y especificidad con el 97,6%. En otro punto podemos ver a Irn con pruebas como la glucosa en ayunas que mostro una alta sensibilidad con 98,7%, pero baja especificidad del 53,1%. Por otro lado, un estudio realizado por los autores Chac J y col (27), el rendimiento diagnstico de los marcadores de obesidad incluidos en el presente trabajo (IMC, RCT y CC) para el tamizaje de DMT2 en la poblacin general fue pobre la probabilidad de presentar DMT2 fue de 3,4% (IC95%: 2,3%-4,4%), mientras que fue de 9,6% (IC95%: 6,6%-12,5%) para una CC de 110 cm.
Conclusin
Se concluye, que estos hallazgos indican que no hay un mtodo nico para identificar la diabetes y que las tcticas deben ajustarse a las condiciones particulares de cada grupo, dando prioridad a mtodos con un adecuado balance entre especificidad y sensibilidad para incrementar la exactitud diagnostica y prevenir fallos en la identificacin de casos.
Referencias
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2025 por los autores. Este artculo es de acceso abierto y distribuido segn los trminos y condiciones de la licencia Creative Commons Atribucin-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)
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