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An�lisis y evaluaci�n de practica de laboratorio: Pruebas inmunocromatogr�ficas en el diagn�stico r�pido de infecciones

 

Analysis and evaluation of laboratory practice: Immunochromatographic tests in the rapid diagnosis of infections

 

An�lise e Avalia��o de Pr�ticas Laboratoriais: Testes Ensaios imunocromatogr�ficos para diagn�stico r�pido de infe��es

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Correspondencia: Flores-kenia8557@unesum.edu.es

 

Ciencias de la Salud

Art�culo de Investigaci�n

 

 

* Recibido: 19 de noviembre de 2024 *Aceptado: 27 de diciembre de 2024 * Publicado: �14 de enero de 2025

 

        I.            Estudiante Investigador de la Carrera de Laboratorio Cl�nico, Jipijapa, Ecuador.

      II.            Estudiante Investigador de la Carrera de Laboratorio Cl�nico, Jipijapa, Ecuador.

   III.            Estudiante Investigador de la Carrera de Laboratorio Cl�nico, Jipijapa, Ecuador.

   IV.            Estudiante Investigador de la Carrera de Laboratorio Cl�nico, Jipijapa, Ecuador.

 

Resumen

Introducci�n: El m�todo de inmunocromatogr�fica es un m�todo de prueba de laboratorio, desarrollado hace mucho tiempo como inmunoensayo de flujo lateral y ampliamente utilizado para enfermedades infecciosas que necesitan un diagn�stico r�pido. El objetivo de este estudio fue Analizar y evaluar la importancia de las pruebas inmunocromatogr�ficas en el diagn�stico cl�nico. Metodolog�a: Se realiz� un an�lisis documental Narrativo, basado principalmente en una revisi�n sistem�tica. Resultados: Existe una gran variedad de pa�ses y pat�genos, tanto bacterianos y v�ricos tales como el dengue, la brucelosis y el VIH. La sensibilidad suele ser alta, pero var�a en funci�n del pat�geno, mientras que la especificidad muestra m�s discrepancias. Algunos pat�genos como el VIH y el VNV muestran una sensibilidad y especificidad elevadas, mientras que otros como la Brucella y el Dengue muestran una mayor variabilidad. Conclusi�n: Estos resultados subrayan la importancia de adaptar las caracter�sticas de las pruebas al pat�geno espec�fico en cuesti�n para mejorar la precisi�n del diagn�stico. Adem�s, diversos factores influyen en la precisi�n de las pruebas inmunocromatogr�ficas como la calidad de los reactivos, las condiciones de almacenamiento y la calidad de las muestras.

Palabras clave: Pat�geno; Infecci�n; Factores; Sensibilidad y Especificidad.

 

Abstract

Introduction: The immunochromatographic method is a laboratory test method, developed long ago as a lateral flow immunoassay and widely used for infectious diseases that need rapid diagnosis. The aim of this study was to analyze and evaluate the importance of immunochromatographic tests in clinical diagnosis. Methodology: A narrative documentary analysis was performed, based mainly on a systematic review. Results: There is a wide variety of countries and pathogens, both bacterial and viral such as dengue, brucellosis and HIV. Sensitivity is usually high, but varies depending on the pathogen, while specificity shows more discrepancies. Some pathogens such as HIV and VNV show high sensitivity and specificity, while others such as Brucella and Dengue show greater variability. Conclusion: These results underline the importance of adapting test characteristics to the specific pathogen in question to improve diagnostic accuracy. In addition, several factors influence the accuracy of immunochromatographic tests, such as reagent quality, storage conditions, and sample quality.

Keywords: Pathogen; Infection; Factors; Sensitivity and Specificity.

 

Resumo

Introdu��o: O m�todo imunocromatogr�fico � um m�todo de teste laboratorial, desenvolvido h� muito tempo como imunoensaio de fluxo lateral e amplamente utilizado para doen�as infeciosas que necessitam de um diagn�stico r�pido. O objetivo deste estudo foi analisar e avaliar a import�ncia dos testes imunocromatogr�ficos no diagn�stico cl�nico. Metodologia: Foi realizada uma an�lise documental narrativa, baseada sobretudo numa revis�o sistem�tica. Resultados: Existe uma grande variedade de pa�ses e agentes patog�nicos, tanto bacterianos como virais, como a dengue, a brucelose e o VIH. A sensibilidade � geralmente elevada, mas varia consoante o agente patog�nico, enquanto a especificidade apresenta mais discrep�ncias. Alguns agentes patog�nicos, como o VIH e o VNV, apresentam elevada sensibilidade e especificidade, enquanto outros, como a Brucella e a Dengue, apresentam maior variabilidade. Conclus�o: Estes resultados real�am a import�ncia de adaptar as caracter�sticas do teste ao agente patog�nico espec�fico em quest�o para melhorar a precis�o do diagn�stico. Al�m disso, v�rios fatores influenciam a precis�o dos testes imunocromatogr�ficos, como a qualidade do reagente, as condi��es de armazenamento e a qualidade da amostra.

Palavras-chave: Pat�geno; Infe��o; Fatores; Sensibilidade e Especificidade.

 

Introducci�n

El descubrimiento de los anticuerpos desempe�� un papel importante en el desarrollo de los m�todos de diagn�stico in vitro. El conocimiento de sus propiedades y su h�bil uso se convirtieron en la base de las t�cnicas inmunoqu�micas modernas. Las t�cnicas inmunoqu�micas, por otro lado, han revolucionado el diagn�stico de laboratorio, lo que en consecuencia se traduce en una amplia aplicaci�n cl�nica (1).

La inmunocromatograf�a (combina dos t�cnicas b�sicas: (i) la separaci�n de mol�culas en funci�n de su capacidad para migrar sobre soportes s�lidos por flujo capilar; (ii) la identificaci�n de las mol�culas diana en funci�n de la reacci�n ant�geno-anticuerpo. Dado que los ensayos de IC son f�ciles de usar, se emplean ampliamente, como pruebas de autodiagn�stico para monitorear el estado de salud (embarazo o infecci�n por SARS-CoV-2, por ejemplo) (2).

El m�todo de inmunocromatograf�a es un m�todo de prueba de laboratorio, desarrollado hace mucho tiempo como inmunoensayo de flujo lateral y ampliamente utilizado para enfermedades infecciosas que necesitan un diagn�stico r�pido. El resultado se juzga visualmente a partir de la l�nea de juicio que aparece por la inmunorreacci�n ant�geno-anticuerpo. entre el reactivo y la muestra, extra�da de la nariz o la garganta del paciente. Esto es muy �til para prevenir el agravamiento del paciente y las infecciones secundarias, ya que el tiempo de ensayo es corto y es posible un diagn�stico r�pido (3).

Los siguientes factores son cruciales para reducir los efectos de estas infecciones: 1: invasi�n tard�a de la infecci�n en el pa�s debido a las medidas fronterizas y la cuarentena, 2: estrategias de contenci�n temprana, 3: diagn�stico temprano que permita un tratamiento adecuado, y 4: pruebas amplias de anticuerpos (IgM, IgG) y/o ant�genos contra el virus para evaluar la propagaci�n del virus. Por lo tanto, las pruebas de diagn�stico r�pido son cruciales para la prevenci�n de enfermedades, el tratamiento y la contenci�n en una pandemia (4).

La sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos son par�metros esenciales que deben calcularse simult�neamente para diversas pruebas diagn�sticas, incluidas las inmunocromatogr�ficas. Estas medidas son cruciales para garantizar la exactitud y precisi�n de los resultados, lo que permite a los laboratorios cl�nicos ofrecer diagn�sticos fiables. Adem�s, el uso de tecnolog�a avanzada en el proceso de diagn�stico mejora la exactitud de la presentaci�n de los resultados (5).

Un falso positivo es un resultado de una prueba que indica incorrectamente que una persona tiene una determinada enfermedad o afecci�n.� Los falsos positivos, que pueden ser potencialmente estresantes, costosos e incluso peligrosos para el paciente, tambi�n pueden distorsionar los datos m�dicos y suponer una carga adicional para los centros de atenci�n sanitaria. Por eso las pruebas deben ser precisas y fiables (6).

Estos ejemplos demuestran que los operadores de laboratorio deben tener cuidado al tomar decisiones. Intentan minimizar los errores y recopilar informaci�n adicional o realizar una prueba varias veces. Esto es dif�cil porque reducir un tipo de error a menudo aumenta el otro tipo de error. Seg�n las consecuencias de su decisi�n, un tipo de error puede ser m�s preferible que el otro (7).

A escala mundial y en Ecuador las pruebas de diagn�stico r�pido basadas en la inmunocromatograf�a, como las utilizadas para detectar las infecciones por SRAS-CoV-2, HIV, Hepatitis, entre otras, son fundamentales para la prevenci�n y el tratamiento precoces de la enfermedad. Sin embargo, la fiabilidad de estas pruebas depende de su sensibilidad, especificidad y valores predictivos. Los falsos positivos y los falsos negativos plantean problemas importantes, que conducen a diagn�sticos incorrectos con consecuencias potencialmente graves.

�En Ecuador, el acceso limitado a tecnolog�as de diagn�stico avanzadas y la formaci�n inadecuada para interpretar correctamente los resultados agravan el riesgo de errores, lo que socava la eficacia de estas pruebas en el control de enfermedades. Esto pone de relieve la necesidad de mejorar la precisi�n de los diagn�sticos y garantizar su uso adecuado en los entornos de salud p�blica.

 

Metodolog�a

Dise�o y tipo de estudio: Este estudio tuvo un dise�� de an�lisis documental descriptivo, basado principalmente en una revisi�n sistem�tica de la informaci�n a trav�s de la lectura minuciosa y exhaustiva de fuentes como art�culos originales y fuentes confiables.

Criterios de elegibilidad: Los criterios de inclusi�n incluyeron: art�culos originales, documentos e investigaciones publicadas en los �ltimos 5 a�os, fuentes indexadas, reportes de casos cl�nicos, estudios nacionales e internacionales en ingl�s y espa�ol. Criterios de exclusi�n: tesis, informes, cartas al editor, simposios, gu�as, sitios web no oficiales, opiniones de expertos y estudios de laboratorio con animales.

B�squeda de informaci�n: La informaci�n se obtuvo de bases de datos cient�ficas como PubMed, Elsevier, Scielo, Dialnet y Google Scholar en varios idiomas como espa�ol, ingl�s, croata y japones.

Estrategias de b�squeda: La investigaci�n emple� la recopilaci�n de datos de publicaciones cient�ficas publicadas entre 2020 y diciembre del 2024, utilizando diversas bases de datos como PubMed, Scopus, Google Scholar, Science Direct y NCBI. Se utilizaron palabras clave como �Serolog�a�, �Inmunolog�a�, �Inmunocromatografia�, �Infecciones�, junto con operadores booleanos como AND, OR, NOT, as� como t�rminos MeSH. Tambi�n se incluyeron combinaciones como �Inmunocromatografia� AND �Inmunolog�a�, �Diagnostico� OR �Evaluaci�n�, y �Infecciones� AND �Seroprevalencia�.

Selecci�n de estudio: Tras una b�squeda exhaustiva de informaci�n relevante, se realiz� una evaluaci�n cr�tica de los datos para identificar aquellos m�s relevantes para el tema, aplicando el marco PRISMA como referencia para garantizar la calidad e integridad del proceso donde se detalla todo.

Consideraciones �ticas: Se respeta y establece cada palabra de cada autor citado en el documento con la debida citaci�n en el formato Vancouver, revisadas por el Consejo Cient�fico de la Universidad Estatal del Sur de Manab�.

 

 

Resultados

 

Tabla 1: Evaluar la precisi�n diagn�stica de las pruebas inmunocromatogr�ficas en la detecci�n r�pida de infecciones.

 

An�lisis e Interpretaci�n

Los estudios analizados incluyen una gran variedad de pa�ses y pat�genos, tanto bacterianos y v�ricos tales como el dengue, la brucelosis y el VIH. La sensibilidad suele ser alta, pero var�a en funci�n del pat�geno, mientras que la especificidad muestra m�s discrepancias. Algunos pat�genos como el VIH y el VNV muestran una sensibilidad y especificidad elevadas, mientras que otros como la Brucella y el Dengue muestran una mayor variabilidad. En general, los estudios experimentales demuestran una alta sensibilidad, mientras que los estudios transversales tienden a tener una mayor especificidad.

 

Tabla 2: Investigar los factores que afectan la precisi�n de las pruebas inmunocromatogr�ficas.

 

An�lisis e Interpretaci�n

El an�lisis de los estudios indica que la calidad de los reactivos y las condiciones de almacenamiento son factores recurrentes que afectan a la precisi�n de las pruebas de diagn�stico, mencionados en 14 estudios. Adem�s, la calidad de la muestra, la t�cnica de muestreo y el tiempo de lectura tambi�n influyen significativamente en la fiabilidad de los resultados, especialmente en el caso de infecciones como Covid-19, Schistosoma y Helicobacter pylori. Estos factores son cruciales para garantizar diagn�sticos precisos y coherentes.

 

Discusi�n

El ensayo inmunocromatogr�fico es un nuevo bioensayo que se destaca por su relaci�n costo-beneficio, facilidad de montaje, simplicidad y rapidez de operaci�n. Bas�ndose en la acci�n de la fuerza capilar, la muestra se introduce en la zona de prueba del ICA, los objetivos se capturan a trav�s de la uni�n espec�fica de ant�geno y anticuerpos (Abs), luego se presentan cambios de se�al para lograr un an�lisis cualitativo y cuantitativo (48).

A pesar de la alta carga de enfermedad, principalmente en Am�rica Latina, la enfermedad de Chagas, Zikka, entre otra, est� subdiagnosticada y subtratada. Las pruebas de diagn�stico r�pido (PDR) podr�an mejorar el acceso al diagn�stico (49). Es por ello la necesidad del estudio abordado, se plantea variables de estudio para demostrar la importancia del uso de las pruebas inmunocromatogr�ficas para detecci�n temprana de un agente pat�geno.

De entre las cuales dieron como resultado gran variedad de pa�ses y pat�genos, tanto bacterianos y v�ricos tales como el dengue, la brucelosis y el VIH. La sensibilidad suele ser alta, pero var�a en funci�n del pat�geno, mientras que la especificidad muestra m�s discrepancias.

La comparaci�n de los autores con variables similares revela una amplia gama de sensibilidades y especificidades entre los distintos pat�genos. Por ejemplo, los estudios sobre Brucella de P.G. Souza y Qi Wu muestran una alta sensibilidad (73,91% frente a 99%) pero especificidades variables (97,14% frente a 98,40%). (9,10). Sin embargo, Huseyin Agah Terzi (50) afirma que la especificad en ciertas pruebas es menor a la sensibilidad.

Los estudios de Yingjie Han y Jamil M.A.S. Obaid, ambos centrados en Helicobacter pylori, destacan la importancia de la calidad de los reactivos y las condiciones de almacenamiento como factores cr�ticos para un diagn�stico preciso (28,31). Sin embargo, Boris G Andryukov destaca que importa m�s el tipo de marca que se usa para las pruebas inmunocromatogr�ficas (51).

Se propone realizar estudios adicionales centrados en la evaluaci�n comparativa de diferentes marcas de reactivos inmunocromatogr�ficos y su impacto en la sensibilidad y especificidad de los resultados, especialmente en enfermedades infradiagnosticadas como Chagas, Zika e infecciones parasitarias. Adem�s, es crucial investigar c�mo las condiciones de transporte y almacenamiento de las muestras pueden afectar a la precisi�n del diagn�stico, ya que se ha demostrado que estas variables influyen significativamente en los resultados. Estos estudios son clave para mejorar la fiabilidad de las pruebas inmunocromatogr�ficas y facilitar el diagn�stico precoz en zonas epidemiol�gicas de alta carga.

 

 

 

Conclusi�n

La precisi�n de las pruebas inmunocromatogr�ficas var�a en funci�n del pat�geno y de las variables implicadas mientras que la sensibilidad suele ser elevada, la especificidad muestra una mayor variabilidad en funci�n de la enfermedad. Pat�genos como el VIH y el VVZ muestran tanto una sensibilidad como una especificidad elevada, mientras que otros como la brucelosis y el dengue muestran una sensibilidad elevada, pero especificidades m�s inconsistentes. Estos resultados subrayan la importancia de adaptar las caracter�sticas de las pruebas al pat�geno espec�fico en cuesti�n para mejorar la precisi�n del diagn�stico.

Adem�s, diversos factores influyen en la precisi�n de las pruebas inmunocromatogr�ficas como la calidad de los reactivos, las condiciones de almacenamiento y la calidad de las muestras. Estos aspectos se destacaron en la mayor�a de los estudios demostrando su impacto directo en la fiabilidad de los resultados. Es esencial realizar las pruebas en condiciones controladas para garantizar resultados consistentes.

 

Referencias

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� 2025 por los autores. Este art�culo es de acceso abierto y distribuido seg�n los t�rminos y condiciones de la licencia Creative Commons Atribuci�n-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)

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