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Sistema de gesti�n de calidad e impacto en el proceso preanalitico del laboratorio cl�nico del Centro de Salud San Miguel de Bol�var

 

Quality management system and impact on the pre-analytical process of the clinical laboratory of the San Miguel de Bol�var Health Center

 

Sistema de gest�o da qualidade e impacto no processo pr�-anal�tico do laborat�rio cl�nico do Centro de Sa�de San Miguel de Bol�var

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Correspondencia: Cardenas-maria0914@unesum.edu.ec

 

Ciencias de la Salud

Art�culo de Investigaci�n

 

 

* Recibido: 25 de octubre de 2024 *Aceptado: 30 de noviembre de 2024 * Publicado: �31 de diciembre de 2024

 

        I.            Maestrante de la Maestr�a en Ciencias de Laboratorio Cl�nico, Jipijapa, Ecuador.

      II.            PhD. ABDL Universidad Estatal Del Sur De Manab�, Docente de la Maestr�a en Ciencias del Laboratorio Cl�nico, Jipijapa, Manab�, Ecuador.

Resumen

El laboratorio cl�nico juega un papel fundamental en el diagn�stico, seguimiento y tratamiento de diversas enfermedades, proporcionando informaci�n clave para la toma de decisiones m�dicas. se emplearon checklists estandarizadas que eval�an la calidad del proceso preanal�tico. Estas listas de verificaci�n han sido desarrolladas y validadas por la [nombre de la entidad o referencia, como el CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)], que ofrece pautas sobre el control de calidad en laboratorios cl�nicos. Las �reas evaluadas incluyeron la identificaci�n correcta de muestras, la adecuaci�n en la preparaci�n del paciente, el transporte adecuado de muestras y la verificaci�n de tiempos.

�Los resultados revelaron deficiencias en el manejo del transporte de las muestras, con un 66.7% de cumplimiento adecuado. Los principales puntos cr�ticos identificados fueron errores en la toma y transporte de muestras (33.3% y 25%, respectivamente). Tras la implementaci�n de los POE, se lograron mejoras significativas en las distintas fases preanal�ticas: los errores en la identificaci�n de muestras se redujeron de un 20% a un 5%, los errores en la preparaci�n de muestras disminuyeron de un 17.5% a un 4%, y los errores en el transporte bajaron del 12.5% al 2.5%, todos con significancia estad�stica (p < 0.01). Asimismo, el tiempo promedio de procesamiento de muestras mejor� en un 33.3% (p < 0.05). En conclusi�n, la implementaci�n de los POE permiti� una reducci�n significativa de los errores preanal�ticos y una mejora en la eficiencia del laboratorio cl�nico. Esto demostr� la importancia de contar con un sistema de gesti�n de calidad robusto que optimizara los resultados y garantizara una atenci�n segura para los pacientes.

Palabras clave: eficiencia; errores, mejora continua; procedimientos; trazabilidad.

 

Abstract

The clinical laboratory plays a fundamental role in the diagnosis, monitoring and treatment of various diseases, providing key information for medical decision-making. Standardized checklists were used to assess the quality of the pre-analytical process. These checklists have been developed and validated by the [name of the entity or reference, such as the CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)], which provides guidelines on quality control in clinical laboratories. The areas evaluated included correct sample identification, adequacy in patient preparation, adequate sample transport and time verification.

The results revealed deficiencies in the handling of sample transport, with 66.7% of adequate compliance. The main critical points identified were errors in sample collection and transport (33.3% and 25%, respectively). Following the implementation of the SOPs, significant improvements were achieved in the different pre-analytical phases: errors in sample identification were reduced from 20% to 5%, errors in sample preparation decreased from 17.5% to 4%, and errors in transport dropped from 12.5% ​​to 2.5%, all with statistical significance (p < 0.01). Likewise, the average sample processing time improved by 33.3% (p < 0.05). In conclusion, the implementation of the SOPs allowed a significant reduction in pre-analytical errors and an improvement in the efficiency of the clinical laboratory. This demonstrated the importance of having a robust quality management system that optimized results and guaranteed safe care for patients.

Keywords: efficiency; errors; continuous improvement; procedures; traceability.

 

Resumo

O laborat�rio cl�nico desempenha um papel fundamental no diagn�stico, acompanhamento e tratamento de diversas doen�as, fornecendo informa��o fundamental para a tomada de decis�es m�dicas. Foram utilizadas listas de verifica��o padronizadas para avaliar a qualidade do processo pr�-anal�tico. Estas listas de verifica��o foram desenvolvidas e validadas por [nome da entidade ou refer�ncia, como CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)], que fornece orienta��es sobre o controlo de qualidade em laborat�rios cl�nicos. As �reas avaliadas inclu�ram a identifica��o correta da amostra, a prepara��o adequada do doente, o transporte adequado da amostra e a verifica��o do tempo.

�Os resultados revelaram defici�ncias na gest�o do transporte de amostras, com 66,7% de conformidade adequada. Os principais pontos cr�ticos identificados foram os erros na recolha e transporte das amostras (33,3% e 25%, respetivamente). Ap�s a implementa��o dos POP, foram alcan�adas melhorias significativas nas diferentes fases pr�-anal�ticas: os erros na identifica��o das amostras foram reduzidos de 20% para 5%, os erros na prepara��o das amostras diminu�ram de 17,5% para 4% e os erros de transporte diminu�ram. Da mesma forma, o tempo m�dio de processamento da amostra melhorou 33,3% (p < 0,05). Concluindo, a implementa��o dos POP permitiu uma redu��o significativa dos erros pr�-anal�ticos e uma melhoria da efici�ncia do laborat�rio cl�nico. Isto demonstrou a import�ncia de ter um sistema de gest�o da qualidade robusto que otimizasse os resultados e garantisse cuidados seguros aos doentes.

Palavras-chave: efici�ncia; erros; melhoria cont�nua; procedimentos; rastreabilidade.

 

Introducci�n

El laboratorio cl�nico juega un papel fundamental en el diagn�stico, seguimiento y tratamiento de diversas enfermedades, proporcionando informaci�n clave para la toma de decisiones m�dicas. Para garantizar la calidad de los resultados, es imprescindible la implementaci�n de un sistema de gesti�n de calidad (SGC) que abarque todos los procesos involucrados en el ciclo del laboratorio, desde el preanal�tico hasta el postanal�tico. El proceso preanal�tico, que incluye la fase de toma de muestras, manipulaci�n, transporte y almacenamiento, es especialmente cr�tico, ya que cualquier error en esta fase puede comprometer la calidad de los resultados anal�ticos y, en consecuencia, afectar la atenci�n al paciente. En este contexto, la presente investigaci�n tiene como objetivo analizar el impacto del Sistema de Gesti�n de Calidad en el proceso preanal�tico del Laboratorio Cl�nico del Centro de Salud San Miguel de Bol�var en 2024.

La calidad en el laboratorio cl�nico no solo depende de la precisi�n de los equipos y la destreza t�cnica de los profesionales, sino tambi�n de la correcta implementaci�n de procedimientos estandarizados en todas las fases operativas. El proceso preanal�tico es, a menudo, la fase m�s vulnerable a errores debido a la participaci�n directa de pacientes, la manipulaci�n humana de muestras y las diversas variables que pueden influir en el resultado final. Seg�n Hawkins (2012), hasta el 70% de los errores en el laboratorio cl�nico ocurren en la fase preanal�tica, lo que subraya la importancia de un control riguroso en esta etapa para evitar repercusiones cl�nicas graves. Estos errores pueden incluir una identificaci�n incorrecta del paciente, la toma inadecuada de muestras, el uso de contenedores incorrectos o problemas en el transporte y conservaci�n de las muestras. Por lo tanto, un SGC bien implementado debe enfocarse en estandarizar y supervisar estos procesos para minimizar los errores y asegurar la fiabilidad de los resultados.

El Centro de Salud San Miguel de Bol�var enfrenta desaf�os en la gesti�n de calidad en su laboratorio cl�nico, especialmente en el proceso preanal�tico, clave para garantizar resultados confiables. Este proceso incluye la preparaci�n del paciente, la toma y el transporte de muestras, donde errores como desinformaci�n, etiquetado incorrecto o condiciones inadecuadas de transporte pueden comprometer los an�lisis. La implementaci�n de un Sistema de Gesti�n de Calidad (SGC) bajo normativas internacionales como la ISO 15189 mejora la precisi�n de los resultados y fomenta una cultura de calidad que involucra a todo el equipo.

El SGC permite identificar puntos cr�ticos y aplicar medidas correctivas y preventivas basadas en indicadores de calidad, como el rechazo de muestras por identificaci�n incorrecta o hem�lisis. Estos indicadores ayudan a identificar �reas de mejora, reduciendo errores y garantizando la satisfacci�n de pacientes y profesionales. Adem�s, el an�lisis continuo de estos datos asegura la sostenibilidad de las mejoras implementadas.

La capacitaci�n del personal es fundamental en el SGC, abarcando tanto aspectos t�cnicos como competencias en comunicaci�n, gesti�n del tiempo y resoluci�n de imprevistos. Esto asegura que los empleados comprendan y sigan los procedimientos establecidos, mejorando la calidad del servicio y reduciendo errores.

Un beneficio clave del SGC es la reducci�n de costos asociados a errores preanal�ticos, como la repetici�n de pruebas, que implican gastos adicionales y retrasos en diagn�sticos y tratamientos. Al estandarizar procedimientos y minimizar la variabilidad, el laboratorio incrementa su eficiencia operativa, fortalece su reputaci�n y genera confianza entre usuarios y profesionales de la salud.

Es indispensable que todo laboratorio cl�nico est� acreditado y opere conforme al Acuerdo Ministerial 00002393 del Ministerio de Salud P�blica del Ecuador (Ministerio de Salud P�blica del Ecuador, 2024), seg�n lo establece el art�culo 37: �El t�cnico responsable de la calidad organizar�, junto con el personal del laboratorio, un sistema de calidad basado en la norma t�cnica de laboratorio cl�nico, que permita la mejora continua del sistema y su estructura documental�.

La acreditaci�n ante el SAE debe ser de forma individual y exclusiva para el laboratorio matriz y cada una de sus sucursales deber� hacerlo en forma independiente en caso de existir (Servicio de Acreditaci�n Ecuatoriano, 2024). Cabe destacar que la principal funci�n de un laboratorio cl�nico es encargarse de procesar muestras biol�gicas para obtener informes de resultados que respalden la prevenci�n y tratamiento de enfermedades.

Seg�n la Organizaci�n Mundial de la Salud (2021), el estudio titulado Directrices para la acreditaci�n de laboratorios cl�nicos seg�n la norma ISO 15189:2012 proporcion� una gu�a pr�ctica para la acreditaci�n de laboratorios conforme a la norma ISO 15189:2012. La metodolog�a utilizada incluy� la revisi�n de las mejores pr�cticas internacionales y la recopilaci�n de datos de diferentes sistemas de salud. Los resultados destacaron la importancia de un enfoque estructurado en la implementaci�n de sistemas de gesti�n de calidad y la mejora continua. En conclusi�n, las directrices de la OMS fortalecen la capacidad de los laboratorios cl�nicos para cumplir con los est�ndares internacionales de calidad y competencia, promoviendo as� una mayor seguridad y precisi�n en los resultados cl�nicos.

En M�xico, el Centro Nacional de Metrolog�a (CENAM, 2022) llev� a cabo el estudio titulado Implementaci�n y evaluaci�n de la norma ISO 15189 en laboratorios cl�nicos mexicanos, con el objetivo de evaluar la implementaci�n de la norma en diversos laboratorios cl�nicos del pa�s. Los resultados mostraron que los laboratorios que adoptaron la norma experimentaron mejoras significativas en la precisi�n de sus pruebas y en la satisfacci�n de los pacientes.

El cumplimiento de las normativas y est�ndares de calidad, como la ISO 15189, tiene un impacto directo en la mejora de los resultados cl�nicos y en la satisfacci�n de los pacientes. En Ecuador, la normativa vigente del Ministerio de Salud P�blica exige la implementaci�n de sistemas de gesti�n de calidad en todos los laboratorios cl�nicos acreditados, garantizando as� la trazabilidad, reproducibilidad y fiabilidad de los an�lisis realizados (Ministerio de Salud P�blica del Ecuador, 2024).

Uno de los principales desaf�os identificados en el laboratorio cl�nico es la capacitaci�n continua del personal. Seg�n Garc�a et al. (2023), los programas de formaci�n en gesti�n de calidad y procesos preanal�ticos aumentan la competencia t�cnica del personal y reducen significativamente los errores relacionados con la toma, etiquetado y transporte de muestras. Esto no solo optimiza los recursos, sino que tambi�n fortalece la confianza de los pacientes en los servicios brindados.

La implementaci�n de un Sistema de Gesti�n de Calidad tambi�n permite evaluar constantemente los indicadores clave de rendimiento. Por ejemplo, en un estudio realizado por L�pez y Mart�nez (2022), se demostr� que laboratorios que adoptaron un monitoreo constante de indicadores, como el �ndice de muestras rechazadas por hem�lisis o volumen insuficiente, lograron una reducci�n del 25% en los errores preanal�ticos en un periodo de seis meses.

Adem�s, la tecnolog�a juega un rol crucial en la mejora de los procesos preanal�ticos. El uso de sistemas automatizados para la gesti�n de muestras reduce el riesgo de errores humanos y mejora la eficiencia operativa. Seg�n un informe de la Organizaci�n Panamericana de la Salud (OPS, 2021), los laboratorios que han integrado herramientas digitales para el seguimiento y trazabilidad de las muestras reportaron un aumento del 40% en la precisi�n de los resultados.

Por �ltimo, la acreditaci�n de los laboratorios cl�nicos, conforme a est�ndares internacionales, no solo representa una obligaci�n legal, sino tambi�n un compromiso con la excelencia. Como afirma el Servicio de Acreditaci�n Ecuatoriano (2024), la acreditaci�n garantiza que los laboratorios operen bajo protocolos estrictos que aseguren la calidad y seguridad de los resultados, contribuyendo as� a un sistema de salud m�s eficiente y confiable.

En conclusi�n, el proceso preanal�tico es una fase cr�tica dentro del laboratorio cl�nico, y su mejora mediante la implementaci�n de un Sistema de Gesti�n de Calidad tiene beneficios significativos para los pacientes y el sistema de salud en general. La estandarizaci�n de procedimientos, la capacitaci�n del personal y la adopci�n de tecnolog�a son pilares fundamentales para garantizar la calidad de los servicios ofrecidos.

 

Materiales y m�todos

Dise�o del estudio
El presente estudio se realiz� bajo un dise�o prospectivo de tipo anal�tico, con enfoque cuantitativo. Se analizaron los registros del laboratorio cl�nico del Centro de Salud San Miguel de Bol�var, evaluando el impacto del sistema de gesti�n de calidad en el proceso preanal�tico sin modificar los procedimientos actuales.

 

Poblaci�n
La poblaci�n de estudio abarc� los procesos de un laboratorio cl�nico de categor�a B, perteneciente a la red complementaria de salud. Se incluyeron �nicamente datos de la fase preanal�tica, cumpliendo con criterios de inclusi�n como la completitud de los registros y la implementaci�n activa de un sistema de gesti�n de calidad.

Criterios de inclusi�n:

�         Procesos que cumplan con la norma ISO 15189.

Criterios de exclusi�n:

�         Procesos que se rijan por las normas ISO 17025 e ISO 9001.

 

M�todos de investigaci�n

Recolecci�n de datos
Se utilizaron listas de verificaci�n estandarizadas para evaluar la calidad del proceso preanal�tico. Estas listas, basadas en gu�as del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), abarcaban aspectos como la identificaci�n correcta de las muestras, la preparaci�n del paciente, el transporte de las muestras y los tiempos de procesamiento.

 

Instrumentos de medici�n
Se emplearon herramientas validadas, como la Gu�a de Buenas Pr�cticas Preanal�ticas del CLSI, para identificar errores y medir la eficiencia del proceso preanal�tico.

 

An�lisis de datos
Los datos recolectados se analizaron mediante software estad�stico. Se calcularon indicadores clave, incluyendo la tasa de errores preanal�ticos y los tiempos promedio de procesamiento. Para comparar resultados antes y despu�s de implementar el sistema de gesti�n de calidad, se aplicaron pruebas estad�sticas como Chi-cuadrado, evaluando la significancia de las diferencias.

 

Procedimientos
Se llevaron a cabo actividades organizadas cronol�gicamente para cumplir los objetivos planteados:

�         Evaluaci�n inicial: Incluy� el an�lisis exhaustivo del proceso preanal�tico desde la recepci�n del paciente hasta la llegada de las muestras al laboratorio. Se identificaron deficiencias significativas, especialmente en el transporte y la toma de muestras.

�         Identificaci�n de puntos cr�ticos: Mediante un an�lisis detallado, se determinaron los principales factores que afectan la calidad del proceso preanal�tico, como la falta de procedimientos operativos estandarizados (POE).

�         Dise�o e implementaci�n de POE: Se desarrollaron protocolos espec�ficos para la identificaci�n de pacientes, toma, transporte, registro y manipulaci�n de muestras, con capacitaci�n del personal para su correcta aplicaci�n.

�         Monitoreo y evaluaci�n: Se realiz� un seguimiento continuo de los indicadores clave para medir la efectividad de los POE en la reducci�n de errores y la mejora de la eficiencia.

�         Ciclo de mejora continua: Se implement� un modelo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar) para garantizar la sostenibilidad de las mejoras.

Consideraciones �ticas y de g�nero
Aunque este estudio no involucr� muestras biol�gicas humanas, se garantiz� el manejo adecuado de los datos de acuerdo con principios �ticos.

�         Anonimato y confidencialidad: Los datos personales fueron protegidos mediante procedimientos de anonimizaci�n y almacenamiento seguro en un sistema con acceso restringido.

�         Almacenamiento: La informaci�n ser� almacenada durante un a�o (agosto 2024 - julio 2025) en un equipo institucional ubicado en el �rea de laboratorio cl�nico del centro de salud, bajo la custodia del investigador y del coordinador del �rea.

Estas medidas garantizan el cumplimiento de regulaciones �ticas y la protecci�n de los derechos y privacidad de los participantes indirectos.

 

Resultados

Resultado 1: Evaluar el manejo del proceso preanal�tico que garantice un sistema de gesti�n de calidad en el laboratorio cl�nico del Centro de Salud San Miguel de Bol�var

Se realiz� una evaluaci�n exhaustiva del manejo del proceso preanal�tico, desde la identificaci�n de los pacientes hasta la recolecci�n y transporte de las muestras. Los resultados revelaron inconsistencias en la estandarizaci�n de los procedimientos y la formaci�n del personal. A continuaci�n, se presentan los datos sobre la evaluaci�n del manejo de las distintas etapas del proceso preanal�tico:

 

Tabla 1: Etapas del proceso preanal�tico.

 

An�lisis: Los resultados muestran que el manejo del proceso preanal�tico presenta deficiencias, especialmente en el transporte de las muestras al laboratorio, que tuvo el porcentaje m�s bajo (66.7%). Esto sugiere una falta de protocolos claros o dificultades log�sticas que afectan este paso. Aunque la identificaci�n del paciente y el etiquetado de la muestra presentan un manejo razonablemente adecuado (75% y 79.2%, respectivamente), es necesario mejorar estos aspectos para garantizar una calidad �ptima en el proceso preanal�tico.

Resultado 2: Establecer los puntos cr�ticos del proceso preanal�tico que afectan la gesti�n de la calidad y los resultados del laboratorio cl�nico

El an�lisis de los puntos cr�ticos en el proceso preanal�tico identific� varios factores que impactan negativamente la calidad de los resultados. Los principales problemas detectados incluyen la falta de estandarizaci�n de los procedimientos y errores en la manipulaci�n de las muestras.

 

Tabla 2: Puntos cr�ticos del �rea pre anal�tica

 

An�lisis: El transporte inadecuado de las muestras fue identificado como el principal punto cr�tico, con un 33.3% de incidencia, seguido de los errores en la toma de muestras (25%). Estos problemas reflejan una falta de procedimientos operativos estandarizados (POE) claros y de capacitaci�n adecuada. Los errores en la identificaci�n del paciente y la manipulaci�n de la muestra tambi�n son significativos, ya que ambos factores pueden comprometer la confiabilidad de los resultados anal�ticos. Estos hallazgos confirman la necesidad de una mejora integral en el proceso preanal�tico, con especial �nfasis en la creaci�n e implementaci�n de protocolos estandarizados que minimicen el margen de error.

Resultado 3: Dise�ar procedimientos operativos estandarizados (POE) aplicados al proceso preanal�tico que aporten al sistema de gesti�n de calidad del laboratorio cl�nico

A partir de los puntos cr�ticos identificados, se procedi� al dise�o de POE que cubran cada fase del proceso preanal�tico. Se capacit� al personal en la correcta aplicaci�n de estos procedimientos, y se realiz� una evaluaci�n del impacto de los POE implementados en el proceso preanal�tico, con los siguientes resultados:

 

Tabla 3: Procedimientos operativos estandarizados elaborados.

 

An�lisis: La implementaci�n de los Procedimientos Operativos Estandarizados (POE) ha tenido un impacto significativo en la reducci�n de errores preanal�ticos en el laboratorio cl�nico del Centro de Salud San Miguel de Bol�var. Cada POE ha sido dise�ado para abordar aspectos cr�ticos identificados en el proceso preanal�tico, contribuyendo a la mejora de la calidad del servicio.

En primer lugar, el POE 1, que se centra en la identificaci�n de pacientes, ha ayudado a reducir los errores en la identificaci�n de muestras. Este procedimiento asegura que cada muestra est� correctamente asociada a su respectivo paciente, disminuyendo el riesgo de diagn�sticos err�neos. Como resultado, se ha observado una reducci�n del 8.3% en este aspecto.

El POE 2 se refiere a la toma de muestras, donde se han establecido protocolos estandarizados que minimizan las variaciones en la t�cnica de venopunci�n. Esto ha mejorado la calidad de las muestras obtenidas, lo que se refleja en una mejora del 12.5% en la efectividad de esta fase.

El POE 3, dedicado al transporte de muestras, ha sido fundamental para asegurar que las muestras lleguen en condiciones �ptimas al laboratorio. Gracias a este procedimiento, se ha logrado una notable mejora del 20.8% en el manejo y transporte de las muestras, lo que resulta en una reducci�n significativa de los errores en este �mbito.

Por su parte, el POE 4 establece normas claras para el registro y etiquetado de muestras, lo que ha contribuido a reducir errores en esta etapa crucial del proceso preanal�tico. La estandarizaci�n en el etiquetado ha llevado a una disminuci�n del 8.3% en los errores relacionados con el registro y la trazabilidad de las muestras.

Finalmente, el POE 5 aborda la manipulaci�n de muestras, proporcionando directrices sobre c�mo manejar y almacenar adecuadamente las muestras. Esto ha permitido mejorar la calidad de las muestras manipuladas, con un incremento significativo en la precisi�n de los resultados anal�ticos.

En resumen, la implementaci�n de los POE ha permitido una estandarizaci�n de las pr�cticas en el laboratorio, promoviendo una cultura de mejora continua en la gesti�n de calidad. Aunque a�n existe margen para seguir optimizando los resultados, los avances observados en el proceso preanal�tico demuestran el valor de contar con procedimientos bien estructurados y validados, contribuyendo a una atenci�n m�s segura y efectiva para los pacientes.

 

Tabla 4: Evoluci�n de los indicadores preanal�ticos.

 

 

 

An�lisis

�         Errores en la identificaci�n de muestras: Se observ� una reducci�n significativa en el n�mero de errores relacionados con la identificaci�n de muestras, bajando de un 20% antes de la implementaci�n del sistema de gesti�n de calidad a un 5% despu�s de la implementaci�n, lo que representa una disminuci�n del 75%. La prueba estad�stica arroj� una significancia de p < 0.01, indicando que este cambio es estad�sticamente significativo.

�         Muestras inadecuadamente preparadas: El porcentaje de muestras con preparaci�n inadecuada disminuy� del 17.5% al 4%, lo que supone una reducci�n del 77.1%. Este cambio tambi�n fu� significativo (p < 0.01).

�         Errores en el transporte de muestras: La frecuencia de errores en el transporte de muestras baj� del 12.5% al 2.5%, con una reducci�n del 80%, y este cambio tambi�n fue estad�sticamente significativo (p < 0.01).

�         Tiempo promedio de procesamiento de muestras: El tiempo promedio de procesamiento de las muestras mejor�, reduci�ndose de 45 a 30 minutos, con una disminuci�n del 33.3%. La prueba estad�stica mostr� una significancia moderada (p < 0.05), lo que indica que el cambio es relevante.

�         N�mero total de errores preanal�ticos: La frecuencia total de errores preanal�ticos pas� del 50% al 11.5%, representando una reducci�n total del 77%. Esta disminuci�n significativa tambi�n fue respaldada por una prueba estad�stica (p < 0.01).

 

Discusi�n

Los resultados de esta investigaci�n muestran que el proceso preanal�tico en el laboratorio cl�nico del Centro de Salud San Miguel de Bol�var presenta deficiencias significativas, especialmente en �reas como el transporte de muestras y la toma de las mismas. Estos hallazgos son consistentes con estudios previos que tambi�n subrayan la vulnerabilidad del proceso preanal�tico y su impacto en la calidad de los resultados anal�ticos.

Un estudio realizado por Plebani (2020) destaca que entre el 46% y el 68% de los errores en laboratorios cl�nicos ocurren en la fase preanal�tica, con errores comunes como la identificaci�n incorrecta de pacientes y la toma inadecuada de muestras. Esto es consistente con nuestros hallazgos, donde el transporte inadecuado de muestras y los errores en la toma de las mismas fueron los problemas m�s frecuentes, con un 33.3% y un 25% de incidencia, respectivamente. Los errores preanal�ticos en esta fase no solo impactan la calidad del servicio de laboratorio, sino que tambi�n pueden comprometer el diagn�stico m�dico, provocando retrasos en el tratamiento del paciente.

Por otro lado, un estudio de Lippi y Mattiuzzi (2021) refuerza la idea de que la correcta implementaci�n de un Sistema de Gesti�n de Calidad (SGC) puede reducir significativamente los errores en el proceso preanal�tico. En nuestro caso, la implementaci�n de procedimientos operativos estandarizados (POE) result� en una mejora notable en la reducci�n de errores, especialmente en el transporte de muestras, con un 20.8% de mejora tras la aplicaci�n de los POE. Estos hallazgos subrayan la importancia de un enfoque estructurado basado en la normativa ISO 15189, que regula los requisitos de calidad en laboratorios cl�nicos.

La capacitaci�n del personal tambi�n juega un papel clave en la reducci�n de errores preanal�ticos. Un estudio realizado por Salvagno y col. (2022) demostr� que la formaci�n continua del personal puede reducir hasta en un 30% los errores en la fase preanal�tica. En l�nea con estos resultados, nuestro estudio observ� mejoras significativas en la manipulaci�n de muestras y la identificaci�n del paciente tras la implementaci�n de programas de formaci�n dirigidos a los t�cnicos de laboratorio. Esto evidencia la importancia de la educaci�n continua y la actualizaci�n de las competencias del personal para garantizar la calidad en todas las fases del proceso.

En cuanto a la toma de muestras, Kackov y col. (2020) identificaron que una de las principales causas de error en la fase preanal�tica es la falta de protocolos claros sobre la extracci�n de muestras, lo que a menudo resulta en repeticiones de pruebas y un aumento en los costos operativos del laboratorio. Este mismo problema fue evidente en nuestro estudio, donde se observ� que el 25% de los errores preanal�ticos estaban relacionados con una toma de muestras inadecuada. La implementaci�n de los POE en nuestro laboratorio ayud� a reducir este porcentaje, aunque persiste la necesidad de fortalecer a�n m�s los procedimientos y mejorar el entrenamiento del personal en esta �rea.

Adem�s, en un estudio reciente, Lima-Oliveira y col. (2023) analizaron los errores preanal�ticos en laboratorios cl�nicos de atenci�n primaria y concluyeron que los problemas m�s frecuentes estaban relacionados con el transporte y almacenamiento de las muestras. Esto coincide con nuestros hallazgos, donde el transporte inadecuado fue el mayor punto cr�tico identificado (33.3% de incidencia). La introducci�n de protocolos de transporte y conservaci�n adecuados puede reducir considerablemente estos errores, asegurando que las muestras lleguen en �ptimas condiciones al laboratorio para su an�lisis.

Finalmente, un art�culo de Velik-Salchner y col. (2021) se�al� que la implementaci�n de POE no solo mejora la calidad del proceso preanal�tico, sino que tambi�n incrementa la satisfacci�n del personal y la eficiencia operativa del laboratorio. Esto fue evidente en nuestro estudio, ya que la implementaci�n de POE no solo result� en la reducci�n de errores, sino que tambi�n mejor� la moral del personal y optimiz� el flujo de trabajo en el laboratorio cl�nico del Centro de Salud San Miguel de Bol�var.

La implementaci�n de los POE dise�ados ha demostrado tener un impacto positivo significativo en la reducci�n de errores preanal�ticos en el laboratorio cl�nico del Centro de Salud San Miguel de Bol�var. Al abordar cada uno de los aspectos cr�ticos identificados, los POE no solo han estandarizado las pr�cticas del laboratorio, sino que tambi�n han promovido una cultura de mejora continua en la calidad del servicio. Si bien a�n existe margen para optimizar los resultados, los avances observados en el proceso preanal�tico reflejan el valor de contar con procedimientos operativos bien estructurados y validados.

 

Conclusi�n

La evaluaci�n del manejo del proceso preanal�tico revel� deficiencias significativas en �reas clave como el transporte de muestras y la toma de las mismas. Estos hallazgos destacan la necesidad de una mayor estandarizaci�n de los procedimientos y una capacitaci�n constante del personal. Un sistema de gesti�n de calidad (SGC) bien implementado es fundamental para garantizar la mejora continua de los procesos, minimizando los errores preanal�ticos y asegurando la fiabilidad de los resultados emitidos por el laboratorio. La mejora en el manejo del proceso preanal�tico es esencial para elevar los est�ndares de calidad en el laboratorio cl�nico.

Los puntos cr�ticos identificados, como el transporte inadecuado de muestras y los errores en la toma y manipulaci�n, son factores que impactan de manera directa la calidad de los resultados del laboratorio cl�nico. Estos errores pueden generar retrasos y resultados inexactos, afectando tanto al diagn�stico como al tratamiento de los pacientes. Es fundamental abordar estos puntos cr�ticos mediante la implementaci�n de medidas correctivas, como la estandarizaci�n de procedimientos y la capacitaci�n adecuada del personal, para mejorar el flujo de trabajo y reducir los errores en el proceso preanal�tico.

La implementaci�n de procedimientos operativos estandarizados (POE) demostr� ser una estrategia eficaz para reducir los errores en el proceso preanal�tico, especialmente en el transporte y manejo de muestras. Los POE no solo mejoran la eficiencia del laboratorio, sino que tambi�n garantizan la consistencia y la calidad de los resultados obtenidos. Esta estandarizaci�n, junto con la capacitaci�n continua del personal, es clave para asegurar que el laboratorio funcione bajo altos est�ndares de calidad, minimizando los riesgos de errores y optimizando los procesos preanal�ticos en su totalidad.

 

Referencias

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