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Cystatin c as a diagnostic test for kidney damage in patients with diabetes mellitus from the godmedical clinical bioanalysis laboratory 2022
Cistatina C como teste diagnstico para danos renais em pacientes com diabetes mellitus do laboratrio de bioanlise clnica godmedical 2022
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Correspondencia: matute-gabriela8408@unesum.edu.ec
Ciencias de la Salud
Artculo de Investigacin
* Recibido: 24 de octubre de 2024 *Aceptado: 09 de noviembre de 2024 * Publicado: 05 de diciembre de 2024
I. Universidad Estatal del Sur de Manab, Jipijapa, Ecuador.
II. Universidad Estatal del Sur de Manab, Jipijapa, Ecuador.
Resumen
El estudio aborda un problema crucial en la salud pblica global: las complicaciones crnicas de la diabetes mellitus, especialmente el dao renal. La investigacin se centr en la aplicabilidad de la Cistatina C como un marcador biomolecular para la deteccin temprana de la disfuncin renal en esta poblacin, subrayando la importancia de encontrar herramientas diagnsticas eficaces que permitan una intervencin precoz y un mejor manejo clnico de los pacientes. El objetivo general de este estudio fue evaluar la Cistatina C como prueba diagnstica de dao renal en pacientes con diabetes mellitus atendidos en el Laboratorio de bioanlisis clnico GODMEDICAL 2022. A travs de un estudio retrospectivo analtico observacional de corte transversal, se determin las concentraciones de Cistatina C, la relacin entre los niveles y la presencia de dao renal, con el fin de validar la inclusin de este biomarcador en la prctica clnica rutinaria. Los resultados obtenidos proporcionaron informacin relevante sobre la Cistatina C como prueba diagnstica, su valor como herramienta de screening para el dao renal, validando su inclusin en la evaluacin clnica rutinaria de pacientes diabticos para una deteccin ms precisa y precoz del compromiso renal. En conclusin, la Cistatina C es un biomarcador eficiente para la deteccin temprana de alteraciones renales, lo que implica un avance significativo en la atencin clnica de los pacientes diabticos, potencialmente mejorando su calidad de vida y reduciendo las complicaciones asociadas a la enfermedad renal crnica.
Palabras clave: biomarcadores renales; enfermedad renal crnica; filtracin glomerular.
Abstract
The study addresses a crucial problem in global public health: the chronic complications of diabetes mellitus, especially kidney damage. The research focused on the applicability of Cystatin C as a biomolecular marker for the early detection of renal dysfunction in this population, underlining the importance of finding effective diagnostic tools that allow early intervention and better clinical management of patients. The general objective of this study was to evaluate Cystatin C as a diagnostic test for kidney damage in patients with diabetes mellitus treated at the GODMEDICAL 2022 Clinical Bioanalysis Laboratory. Through a retrospective cross-sectional observational analytical study, the concentrations were determined. of Cystatin C, the relationship between levels and the presence of kidney damage, in order to validate the inclusion of this biomarker in routine clinical practice. The results obtained provided relevant information about Cystatin C as a diagnostic test, its value as a screening tool for kidney damage, validating its inclusion in the routine clinical evaluation of diabetic patients for a more precise and early detection of renal compromise. In conclusion, Cystatin C is an efficient biomarker for the early detection of kidney disorders, which implies a significant advance in the clinical care of diabetic patients, potentially improving their quality of life and reducing complications associated with chronic kidney disease.
Keywords: renal biomarkers; chronic kidney disease; glomerular filtration.
Resumo
O estudo aborda um problema crucial na sade pblica global: as complicaes crnicas do diabetes mellitus, especialmente os danos renais. A investigao centrou-se na aplicabilidade da Cistatina C como marcador biomolecular para a deteco precoce de disfuno renal nesta populao, sublinhando a importncia de encontrar ferramentas de diagnstico eficazes que permitam uma interveno precoce e uma melhor gesto clnica dos pacientes. O objetivo geral deste estudo foi avaliar a Cistatina C como teste diagnstico para danos renais em pacientes com diabetes mellitus atendidos no Laboratrio de Bioanlise Clnica GODMEDICAL 2022. Atravs de um estudo analtico observacional transversal retrospectivo, as concentraes foram determinadas. Cistatina C, a relao entre os nveis e a presena de leso renal, a fim de validar a incluso deste biomarcador na prtica clnica de rotina. Os resultados obtidos forneceram informaes relevantes sobre a Cistatina C como teste diagnstico, seu valor como ferramenta de triagem de danos renais, validando sua incluso na avaliao clnica de rotina de pacientes diabticos para uma deteco mais precisa e precoce do comprometimento renal. Concluindo, a Cistatina C um biomarcador eficiente para a deteco precoce de doenas renais, o que implica um avano significativo no cuidado clnico dos pacientes diabticos, melhorando potencialmente a sua qualidade de vida e reduzindo as complicaes associadas doena renal crnica.
Palavras-chave: biomarcadores renais; doena renal crnica; filtrao glomerular.
Introduccin
La diabetes mellitus se ha establecido como una de las enfermedades crnicas ms prevalentes a nivel mundial, constituyendo un desafo significativo para los sistemas de salud pblica debido a su alta incidencia y las complicaciones asociadas que acarrea(1). Entre estas complicaciones, el dao renal figura como una de las consecuencias ms graves, derivando en muchos casos en enfermedad renal crnica (ERC), una condicin que deteriora progresivamente la calidad de vida de los pacientes y eleva sustancialmente los costos de atencin mdica. La deteccin del dao renal de manera temprana en pacientes diabticos es crucial para implementar medidas teraputicas que puedan retrasar o prevenir el avance hacia estadios ms severos de la enfermedad.
En el contexto internacional, numerosos estudios han subrayado la importancia de identificar biomarcadores eficaces que permitan un diagnstico precoz y preciso de la disfuncin renal en etapas tempranas(2). La Cistatina C ha surgido como un potencial marcador de la funcin renal, ofreciendo ventajas sobre las pruebas tradicionales basadas en la creatinina srica, dado que su concentracin parece no estar influenciada significativamente por la masa muscular del paciente, la dieta o el gnero. Sin embargo, la aplicabilidad y efectividad de este biomarcador an requieren de evaluacin detallada en diferentes contextos poblacionales y clnicos (3).
A nivel nacional y local, la prevalencia de la diabetes y sus complicaciones representan un reto importante. En el Laboratorio de bioanlisis clnico GODMEDICAL, como en muchas otras instituciones de salud del pas, existe una necesidad imperante de mejorar las estrategias de diagnstico para la deteccin temprana del dao renal en pacientes diabticos. La implementacin de pruebas diagnsticas ms sensibles y especficas podra traducirse en una mejora significativa en el pronstico y manejo de la enfermedad renal asociada a la diabetes.
Este trabajo busca aportar al conocimiento existente de la Cistatina C como herramienta diagnstica en la poblacin de pacientes con diabetes mellitus que acuden al Laboratorio de bioanlisis clnico GODMEDICAL durante el ao 2022. La relevancia de este estudio radica en su potencial para proporcionar evidencia concreta sobre la utilidad de este biomarcador en un contexto clnico especfico, contribuyendo as a optimizar los protocolos de diagnstico y manejo del dao renal en pacientes diabticos, tanto a nivel local como nacional. La justificacin del estudio se apoya en la literatura cientfica que resalta la necesidad de investigar alternativas diagnsticas ms eficientes para la deteccin temprana de complicaciones renales en la diabetes, con el objetivo ltimo de mejorar la atencin mdica y los resultados de salud en esta poblacin.
Metodologa
Diseo del Estudio
Se llev a cabo un estudio retrospectivo analtico observacional de corte transversal para evaluar la Cistatina C como prueba diagnstica de dao renal en pacientes con diabetes mellitus. Se recopilaron datos en un momento especfico en el tiempo, permitiendo la identificacin de relaciones entre variables sin intervencin o manipulacin experimental.
Definicin de la Poblacin y tamao muestral
La poblacin objeto de estudio comprende a todos los pacientes con diabetes mellitus que se realizaron anlisis de biomarcadores renales como Cistatina C, Microalbuminuria y Creatinina, en el Laboratorio de bioanlisis clnico GODMEDICAL, durante el ao 2022.
La muestra fue no probabilstica por conveniencia, ya que se tomaron todos los casos de los pacientes con diabetes mellitus del Laboratorio de bioanlisis clnico GODMEDICAL, durante el ao 2022, quienes cumplieron con los criterios de seleccin.
Establecimiento de la investigacin observacional en salud
La investigacin se llev a cabo en el Laboratorio de bioanlisis clnico GODMEDICAL. Este laboratorio es una institucin privada ubicada en la ciudad de Montecristi, que trabaja en conjunto con mdicos especialistas de la zona de influencia.
Criterios de inclusin
Pacientes mayores de 18 aos.
Diagnstico confirmado de diabetes mellitus.
Pacientes que se realizaron pruebas de funcin renal: Cistatina C, Creatinina y Albuminuria.
Criterios de exclusin
Presencia de enfermedades crnicas distintas a la diabetes mellitus que puedan afectar la funcin renal.
Antecedentes de trasplante renal.
Embarazo en curso.
Procedimiento
Seleccin de participantes: Se identificaron pacientes con diabetes mellitus que acudieron al Laboratorio de Bioanlisis Clnico GODMEDICAL durante el ao 2022 y que se realizaron la prueba de Cistatina C.
Registro de datos clnicos
Se registraron datos clnicos relevantes, como la concentracin de Cistatina C, adems se tom en consideracin datos de pruebas de microalbuminaria y creatinina para poder analizar la tasa de filtracin glomerular y determinar afectaciones de dao renal en pacientes con diabetes mellitus.
Anlisis estadstico
Se realiz un anlisis descriptivo de las caractersticas de la muestra y se emplearon pruebas estadsticas mediante el programa SPSS statistic versin 27, para relacionar las concentraciones de Cistatina C y la presencia de dao renal en pacientes con diabetes mellitus.
Consideraciones ticas
El estudio se llev a cabo cumpliendo con los principios ticos de la Declaracin de Helsinki. Se garantiz la confidencialidad de los datos, utilizando cdigos en lugar de informacin personal en la base de datos, con los datos annimos.
Esta metodologa busc proporcionar resultados confiables y aplicables a la poblacin de inters, respetando los principios ticos y metodolgicos necesarios para la investigacin en salud en seres humanos.
Resultados y discusin
Anlisis de los resultados
Durante el 2022 se presentaron 80 pacientes con diabetes mellitus a quienes se les midi las pruebas de funcin renal (creatinina, microalbuminuria y Cistatina C). El 53.8% eran mujeres y el 46.3% hombres, respecto a la edad el 50% estaban de los 41 a 65 aos, 23.8% mayores de 65 aos, 17.5% de 26 a 40 aos y 8.8% de 18 a 25 aos (ver anexo 5).
Los valores de microalbuminuria y creatinina se pueden observar en el anexo 5.
OE1. Concentraciones de Cistatina C en pacientes con Diabetes Mellitus
El 55% de la muestra tenan un nivel menor de 1.1 mg/dl de Cistatina C y el 45% mayor de 1.2 mg/dl. Se encontr que tener un nivel de Cistatina C mayor de 1.2 mg/dl es un factor asociado con enfermedad renal crnica (p= 0.009)
Tabla 1 Nivel de Cistatina C
|
n |
% |
||
|
Nivel de Cistatina C |
< 1,1mg/dl |
44 |
55% |
|
>1,2 mg/dl |
36 |
45% |
|
|
Total |
80 |
||
Realizado por la autora
Al revisar los valores por sexo los valores mayores de 1.2 mg/dl fueron ligeramente mayores en las mujeres vs los hombres (Tabla 2). Adicionalmente, Los pacientes con Cistatina C menor de < 1,1 mg/dl fue ms frecuente de 18 a 65 aos, mientras que valores mayores de 1.2 mg/dl fue ms frecuente en mayores de 65 aos (tabla 3).
Tabla 2 Nivel de Cistatina C por sexo
|
|
Sexo |
|
||||
|
Masculino |
Femenino |
Total |
||||
|
n |
% |
n |
% |
n |
||
|
Nivel de Cistatina C |
< 1,1mg/dl |
22 |
59,5% |
22 |
51,2% |
44 |
|
>1,2 mg/dl |
15 |
40,5% |
21 |
48,8% |
36 |
|
|
Total |
37 |
43 |
80 |
|||
Realizado por la autora
Tabla 3 Nivel de Cistatina C por grupo etario
|
Grupo etario |
||||||||||
|
18 a 25 aos |
26 a 40 aos |
41 a 65 aos |
+66 aos |
Total |
||||||
|
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
|
||
|
Nivel de Cistatina C |
< 1,1 mg/dl |
7 |
100% |
11 |
78,6% |
23 |
57,5% |
3 |
15,8% |
44 |
|
>1,2 mg/dl |
0 |
0% |
3 |
21,4% |
17 |
42,5% |
16 |
84,2% |
36 |
|
|
Total |
7 |
14 |
40 |
19 |
80 |
|||||
Realizado por la autora
OE2. Pacientes con Diabetes Mellitus que presentan dao renal
Al revisar la funcin renal por tasa de filtracin glomerular, la mayora se encontraban en una tasa menor de 15 ml/min/m2 (33.8%) y una tasa de 30 a 60 ml/min/m2 (27.5%) (figura 1)
Figura 1 Tasa de filtracin glomerular
Realizado por la autora
La tasa de filtracin glomerular fue diferente entre hombres y mujeres, la mayora de las mujeres tenan una tasa de filtracin glomerular menor de 15 ml/min/m2 (41.9%), mientras que en los hombres la ms frecuente fue una tasa de filtracin glomerular de 60-90 ml/min/m2 (27%) (Tabla 4).
Tabla 4 Tasa de filtracin glomerular por sexo
|
Tasa de filtracin glomerular |
Sexo |
|
|||
|
Masculino |
Femenino |
Total |
|||
|
n |
% |
n |
% |
n |
|
|
> 120-90 ml/min/m2 |
6 |
16,2% |
3 |
7,0% |
9 |
|
60-90 ml/min/m2 |
10 |
27,0% |
1 |
2,3% |
11 |
|
30-60 ml/min/m2 |
6 |
16,2% |
16 |
37,2% |
22 |
|
15-30 ml/min/m2 |
6 |
16,2% |
5 |
11,6% |
11 |
|
< 15 ml/min/m2 |
9 |
24,3% |
18 |
41,9% |
27 |
|
Total |
37 |
|
43 |
|
80 |
Realizado por la autora
Al determinar la tasa de filtracin glomerular por grupo etario la tasa ms frecuente en pacientes de 18 a 25 aos fue menor de 15 ml/min/m2, en 26 a 65 aos de 30-60 ml/min/m2, y en mayores de 65 aos una distribucin similar entre 60-90 ml/min/m2 y menor de 15 ml/min/m2 (tabla 5).
Tabla 5 Tasa de filtracin glomerular por grupo etario
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Tasa de filtracin glomerular |
Grupo etario |
|
|||||||
|
18 a 25 aos |
26 a 40 aos |
41 a 65 aos |
+66 aos |
Total |
|||||
|
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
|
|
> 120-90 ml/min/m2 |
1 |
14,3% |
0 |
0% |
6 |
15% |
2 |
10,5% |
9 |
|
60-90 ml/min/m2 |
0 |
0% |
2 |
14,3% |
3 |
7,5% |
6 |
31,6% |
11 |
|
30-60 ml/min/m2 |
0 |
0% |
6 |
42,9% |
12 |
30% |
4 |
21,1% |
22 |
|
15-30 ml/min/m2 |
0 |
0% |
1 |
7,1% |
9 |
22,5% |
1 |
5,3% |
11 |
|
< 15 ml/min/m2 |
6 |
85,7% |
5 |
35,7% |
10 |
25% |
6 |
31,6% |
27 |
|
Total |
7 |
|
14 |
|
40 |
|
19 |
|
80 |
Realizado por la autora
Al clasificar la tasa de filtracin glomerular como presencia o no de enfermedad renal crnica, donde una tasa mayor de 60 mg/min/m2 es sin enfermedad renal crnica y una tasa menor de 60 mg/min/m2 es con enfermedad crnica, se encontr que el 75% de los pacientes si tenan algn grado de enfermedad renal crnica, lo cual fue muy prevalente en todos los grupos etarios (tabla 6).
Tabla 6 Enfermedad renal
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Enfermedad renal |
Total |
|
|
n |
% |
|
|
Si |
60 |
75% |
|
No |
20 |
25% |
|
Total |
80 |
100% |
Realizado por la autora
OE3. Concentraciones de Cistatina C y la presencia de dao renal en pacientes con Diabetes Mellitus
En este estudio se observa que entre mayor es la incidencia de pacientes con enfermedad renal crnica severa (Tasa filtracin glomerular menor de 15 ml/min/m2 o microalbuminuria mayor de 300 mg/dl), menor es la presencia de Cistatina C elevada (mayor de 1.2 mg/dl) (Figura 2 y 3), lo cual puede ser explicado ya que la Cistatina C es un biomarcador prematuro/ precoz, mas no de enfermedad renal ya instaurada.
Figura 2 Cistatina C elevada vs tasa de filtracin glomerular grado 5
Realizado por la autora
Figura 3 Niveles de Cistatina C por microalbuminuria
Realizado por la autora
La mayora de los pacientes con enfermedad renal eran mujeres (ver anexo 5), siendo un factor asociado no modificable de enfermedad renal (OR 7.429 IC95% 2.199-25.095 p=0.000).
Segn la asociacin americana de Diabetes (American Diabetes Association, ADA) la enfermedad renal crnica se diagnostica por la elevacin persistente de la excrecin urinaria de albmina (microalbuminuria), una tasa de filtracin glomerular estimada baja u otras manifestaciones de dao renal, por lo que sus guas en 2024 recomiendan hacer una medicin anual de estos marcadores a todos los pacientes diabticos sin importar su edad, control glicmico ni tiempo de evolucin.
Al revisar la literatura internacional, se observan 3 estudios realizados en Latinoamrica que tienen caractersticas similares a la poblacin de este estudio:
Garca et al(2) realizaron un estudio descriptivo de 144 pacientes con diabetes mellitus en cuba entre 2017 y 2018 donde la mayora de sus pacientes fueron mujeres mayores de 40 aos, con hipertensin arterial y neuropata diabtica perifrica, encontrando que el 53% tenan una Cistatina C elevada y una filtracin normal pero disminuida en un 79.5% por lo que concluyeron que la Cistatina C es un biomarcador temprano de alteracin de la funcin renal.
Tapia(43) realiz un estudio que correlacion el nivel de microalbuminuria con la creatinina, tasa de filtracin glomerular por formula de Cockcroft y Gault y Cistatina C, encontrando que en los pacientes con microalbuminuria elevada (30-300 mg/24 horas) se encontraron niveles ms elevados de Cistatina C y creatinina por lo que son marcadores que se pueden alternar para determinar la funcin renal de los pacientes.
Sols et al(44) realizaron un estudio transversal en Quito, Ecuador, en 142 diabticos con edad media de 69 aos, 56% mujeres, encontraron una correlacin del 92% y 66% de la Cistatina C vs la creatinina frente a la tasa de filtracin glomerular, por lo que la Cistatina C se puede utilizar como un biomarcador alternativo para el diagnstico de enfermedad renal.
En este estudio, al revisar las muestras del 2022 del Laboratorio de bioanlisis clnico GODMEDICAL, se observ que se les realiz a 80 pacientes con diabetes mellitus las pruebas de funcin renal: creatinina, microalbuminuria y Cistatina C. El 53.8% eran mujeres, el 50% estaban de los 41 a 65 aos, 23.8% mayores de 65 aos, 17.5% de 26 a 40 aos y 8.8% de 18 a 25 aos que fue similar a los estudios de Garca et al(2), Tapia(43) y Sols et al(44).
Hubo una alta incidencia de enfermedad renal crnica, definida como una tasa de filtracin glomerular menor de 60 ml/min/m2 o microalbuminuria mayor de 300 mg/dl de 75% y 43.8% respectivamente, sobre todo en mujeres, siendo este sexo un factor asociado no modificable de enfermedad renal en este estudio (OR 7.429 IC95% 2.199-25.095 p=0.000), lo cual no fue frecuente en los estudios de Garca et al(2), Tapia(43) y Sols et al(44).
La Cistatina C de este estudio al observarla de manera global tena una distribucin similar entre menor de 1.1 mg/dl y mayor de 1.2 mg/dl, pero al observarla en detalle versus otros factores, la Cistatina se elev en los pacientes con menor grado de enfermedad renal, generando asociacin, y en pacientes diabticos ms jvenes (18 a 25 aos), por lo que confirma que es un biomarcador temprano de la enfermedad ms no un marcador de enfermedad renal ya instaurada, lo cual est acorde con los hallazgos de los estudios de Garca et al(2) y Tapia(43) y nos indica que en pacientes con creatinina y microalbuminuria elevada, la Cistatina C pierde valor diagnstico.
Este estudio tiene la limitacin que al ser un estudio transversal observacional no se pueden generalizar estos resultados sin antes comprobarlos con un estudio longitudinal donde se determinen otros factores como comorbilidades asociadas, tratamiento utilizado, tiempo de diagnstico de diabetes, entre otros.
Conclusiones
La Cistatina C es una protena inhibidora de cistena-proteasas que se ha identificado como un biomarcador sensible para la deteccin temprana de dao renal, ofreciendo ventajas sobre mtodos tradicionales como la medicin de la creatinina srica al no tener alteraciones por la edad, sexo, masa muscular y dieta.
Las concentraciones de Cistatina C en pacientes con diabetes mellitus son significativamente elevadas en comparacin con los niveles normales, lo que sugiere que es un biomarcador eficaz para detectar alteraciones tempranas en la funcin renal en estos pacientes. Estos hallazgos subrayan la importancia de incluir la medicin de cistatina C en el monitoreo rutinario de pacientes diabticos para prevenir y manejar de manera ms efectiva las complicaciones renales asociadas.
Un porcentaje significativo de pacientes con Diabetes Mellitus presentan dao renal, evidenciado niveles elevados de Cistatina C. Los resultados obtenidos destacan la importancia de monitorear regularmente la funcin renal en pacientes diabticos para detectar y tratar el dao renal en sus etapas iniciales.
Al revisar si la Cistatina C tena una relacin con los biomarcadores, se encontr que tener un nivel de Cistatina C mayor de 1.2 mg/dl es un factor asociado con enfermedad renal crnica, sin embargo, se observ que entre mayor es la incidencia de pacientes con enfermedad renal crnica severa, menor es la presencia de Cistatina C elevada, lo cual puede ser explicado ya que la Cistatina C es un biomarcador prematuro/ precoz, mas no de enfermedad renal ya instaurada.
Referencias
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