Sistema de gestión de calidad y su relación con las buenas prácticas en el laboratorio clínico

Rosa Ibeth Chancay Zambrano, Stephany Jareth Jaramillo Holguín, Melani Nicole Bazurto Bazurto, José Clímaco Cañarte Vélez

Resumen


La gestión de calidad comprende mecanismos y herramientas diseñados para identificar errores o prevenirlos, con el objetivo de garantizar la calidad de los servicios, promoviendo una mejora continua. Las normas ISO incluyen lineamientos técnicos esenciales y funcionales, convertidos en pilares fundamentales para el correcto funcionamiento de los laboratorios.  El presente trabajo investigativo se efectuó en la perspectiva de identificar las Buenas Prácticas en Laboratorio Clínico, la relación de estás con el Sistema de Gestión de Calidad y la importancia de su aplicación. La investigación fue de tipo documental, conducido bajo un diseño descriptivo, con búsquedas estratégicas de revisiones sistemáticas en Google Académico, Scopus, Scielo y PubMed de artículos científicos originales publicados entre los años 2020 y 2024. Como resultados se mencionan, que existe una variedad en la adopción de las normas ISO, los laboratorios privados muestran mayor conformidad. Tecnologías como Big Data e inteligencia artificial mejoran eficiencia y calidad, además, aplican normas y estrategias específicas para garantizar buenas prácticas y seguridad. La aplicación de las Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico y la aplicación de las diferentes normas de calidad, son diferentes en países de centro y sur América, pero en todos los casos contribuyen para obtener la certificación o acreditación para su buen desempeño. Se concluyó que la implementación efectiva de normas de calidad es esencial para garantizar la seguridad y eficiencia en los laboratorios. Aunque hay avances significativos, persisten desafíos, especialmente en entornos con recursos limitados. Adoptar tecnologías y estándares rigurosos es crucial para la mejora continua.


Palabras clave


ISO 15189; norma; eficiencia; calidad; acreditación.

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Referencias


Reyes Chacón D, Cadena López A, Rivera González G. El Sistema de Gestión de Calidad y su relación con la innovación. Inter disciplica. 2022; 10(26).

Jara Gallegos DÁ, Batista Garcet Y. Seguridad y riesgo en la manipulación de sustancias químicas en laboratorios de clínicas privadas. polo del conocimiento. 2023; 8(3).

Giuseppe F, Yacelli B, María Mercedes P. REQUISITOS TÉCNICOS DE LA NORMA ISO 15189:2012 EN EL PROCESAMIENTO DE MUESTRAS BIOLÓGICAS EN LABORATORIOS DE MICOLOGÍA. Acta Científica de la Sociedad Venezolana de Bioanalistas Especialistas. 2021; 24(2).

Bello Azua KA, Alvarado Rodríguez A, Lino Villacrese A. Normas ISO 15189 y la calidad integral en los laboratorios clínicos. Journal Scientific. 2023; 7(1).

Roby Aviles JA, Indacochea Choez E. MODELO DE GESTIÓN ISO 15189:2012, Y SU IMPACTO EN LA CONFIABILIDAD DE LAS PRUEBAS BACTERIOLÓGICAS. Penta Ciencias. 2022; 4(3).

Azua Menéndez M, Bravo Chichande P, Chancay Pincay J. Importancia de la aplicación de las normas ISO 15189 en los laboratorios clínicos. Journal Scientific. 2024; 8(1).

Viteri C, Ramos M, Galarga E. Indicadores de control de calidad en laboratorios clínicos del C antón Ambato, Ecuador, 2021. Revista del grupo de investigacion en Comunidad y Salud. 2022; 8(1).

Panizo M, Bustamante Y, Ferrara G. EVALUACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN LA NORMA ISO 9001:2015 EN LABORATORIOS DE MICOLOGÍA CLÍNICA EN CARACAS, VENEZUELA. Acta Científica de la Sociedad Venezolana de Bioanalistas Especialistas. 2021; 24(1).

Gruson D.. Big Data, inteligencia artificial y medicina de laboratorio: tiempo de integración.. Adv Lab Med.. 2021; 2(1).

Saleh N, Abo A.. An integrated assessment system for the accreditation of medical laboratories.. iomedical Engineering / Biomedizinische Technik. 2021; 66(1).

Robayo C, Ramirez M, Galarraga E. Indicadores de control de calidad en laboratorios clínicos del Cantón Ambato. Revista GICOS. 2021; 8(1).

Rodriguez R, Lino W, Valero N, Cedillo A. DIAGNÓSTICO DE ESTÁNDARES DE CALIDAD INTERNACIONALES EN LABORATORIOS DE DOCENCIA DE UNA UNIVERSIDAD ECUATORIANA. R/Enfermería Investiga, Investigación, Vinculación, Docencia y Gestió. 2021; 6(5).

Laz M, Lino W. Diagnóstico de calidad basado en la norma ISO15189:2012 aplicado en un laboratorio clínico privado. Revista Científica Arbitrada Multidisciplinaria PENTACIENCIAS. 2022; 4(4).

Odhiambo C, Puije B, Maina M y col. Análisis de siete años de implementación de sistemas de gestión de calidad en laboratorios médicos del África subsahariana. Medicina tropical y salud internacional. 2022; 28(2).

Ibrahim I, Sultan M , Yassine O.. Uso de Lean Six Sigma para mejorar la puntualidad de los resultados de las pruebas de laboratorio clínico en un hospital universitario de Egipto.. Revista internacional de Lean Six Sigma.. 2022; 13(5).

Mendoza A, Lino W, Avila N. Evaluación de las fases de calidad y aplicabilidad de la norma ISO 15189:2012 en un Laboratorio Clínico de Cuenca. Journal Scientific Investigar. 2023; 7(4).

Tsimillis K, Michael S.. Accreditation of medical laboratories: What is new in ISO 15189:2022.. Accred Qual Assur.. 2024; 29.

Sampedro J,Ortega D,Torres A. Arreglos institucionales y movilización del conocimiento en el campo emergente de la nanomedicina catalítica. Entreciencias: diálogos en la sociedad del conocimiento. 2020; Vol.08(01).

Febres R, Mercado M. Satisfacción del usuario y calidad de atención del servicio de medicina interna del Hospital Daniel Alcides Carrión. Huancayo - Perú. Revista de la Facultad de Medicina Humana. 2020; 20(03).

Alva F. ¿Qué sistema de gestión ISO implemento en mi organización? Repositorios latinoamericanos. 2021; Vol.27(07-08): p. 96-98.

Iglesisas M, López M, Molina I et al. Valoración de los indicadores de calidad de ASEBIR y del Consenso de Viena para el laboratorio de embriología: opinión de los usuarios. Medicina Reproductiva y Embriología Clínica. 2021; 08(01).

Calderón A,Gavilanes F. Gestión de información y análisis de datos clínicos en los laboratorios de microbiología, una revisión de la literatura. Serie Científica de la Universidad de las Ciencias Informáticas. 2021; Vol.14(10).

Angel J,Caicedo O,Lino W. Prácticas y aseguramiento de la calidad en la fase preanalítica en un laboratorio clínico privado. Journal ScientificMQRinvestigar. 2022; Vol.06(03).

Flores L,Gavilanes N,Yanchatipan V. APLICACIÓN DEL PROGRAMA DE CALIDAD INTERNO Y SU IMPORTANCIA EN LA QUÍMICA CLÍNICA. Revista Científica Arbitrada Multidisciplinaria PENTACIENCIAS. 2022; Vol.04(05).

Panunzio A,Molero T. CUMPLIMIENTO DE PROCEDIMIENTOS PREANALÍTICOS Y POSTANALÍTICOS EN LABORATORIOS CLÍNICOS: RESULTADOS DEL PRIMER PROGRAMA DE EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD DE FASES EXTRAANALÍTICAS. Enfermería Investiga. 2023; Vol.08(02).

Tinoco E,Villao S,López T. VALORES NORMALES DE REFERENCIA DE DIMERO- D UNIDAD DE PATOLOGIA CLINICA HTMC 2023. REVISTA CIENTÍFICA CIENCIA Y AVANCE. 2023; Vol.02(01).

Barahona N,Alvarado D et al. Análisis de los criterios de calidad en un laboratorio de ensayos no clínicos en Honduras. Revista Universidad y Sociedad. 2023; Vol.15(02).

Martinez L, Tene A, Rios L. Análisis de errores en las fases de procesos del Laboratorio de Patología Clínica del Benemérito Antiguo Hospital Civil. Rev Latinoam Patol Clin Med Lab. 2020; 64(4): p. 163-168.

Gomez L, Vasquez D. Sistema de gestión de la calidad para laboratorios clínicos privados de Venezuela bajo la norma internacional ISO 15189:2012. Rev. Tekhné. 2020; 20(1): p. 24-34.

Campuzano V, Valdivieso C, Lino W. Gestión de la calidad y procesos de acreditación en los laboratorios de análisis. Dominio de las Ciencias. 2020; 7(2).

Terres A. Importancia de la relevancia médica ISO 15189. Medicina & Salud. 2021; 54(2): p. 59 - 71.

Blanco J, Pirela E. La complementariedad metodológica: Estrategia de integración de enfoques en la investigación social. Espacios Públicos. 2021; 18.

Zambrano B. Calidad de la Toma de Muestra de Hisopado Nasofaríngeo a Pacientes Críticos con Covid-19 en el Área de Laboratorio del Hospital del IESS-Esmeraldas. Revista Cientifica Hallazgos. 2021; 6(3).

Blanco Y, Hernandez M, Monroy E, Amaya I, Romero M, Devera R. Control de calidad en el diagnóstico coproparasitológico en laboratorios clínicos públicos de ciudad Bolívar, Venezuela. Saber. 2021; 25(2).

Zambrano L, Cueva C, Lino W. Quality management and accreditation processes in clinical analysis laboratories. Dominio de las Ciencias. 2022; 7(2).

Pons A, Muñoz L, Alvarez S, Garcia F. Gestión del proceso posanalítico en los laboratorios clínicos según los requisitos de la norma ISO 15189:2012. Advances in Laboratory Medicine. 2022; 15(2): p. 67 - 80.

Gil P, Franco M, Gaiban G. Evaluación de errores preanalíticos en el laboratorio de planta del HIGA O. Alende de Mar del Plata. Acta Bioquímica Clínica Latinoamericana. 2023; 50(3).

Lino W, Vargas R, Sornoza M, Lucas E. Importancia de una gestión eficiente de la calidad en la atención del paciente. Revista Polo del conocimiento. 2023; Vol. 8(No. 10).

Flores L, Gavilanes N, Yanchatipan V. Aplicación del programa de calidad interno y su importancia en la Química Clínica. Revisra cientifica arbitrada multidisciplinaria Pentaciencias. 2022; Vol. 04(No. 05).

Jimenez C, Lino W. Implementación de un sistema de gestión de la calidad basado en la norma internacional ISO 9001:2015 en un laboratorio clínico. Revista Multidisplinario Arbitrada de Investigación Cientifica. 2024; 8(1).

Guanuche L, Toquiaza A et all. AUDITORÍA EXTERNA EN LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICO BAJO LA NORMATIVA ISO 15189:2012.. Revista Científica MQRinvestigar. 2022; 6(1).

Guamán M, Lino W. Gestión de calidad y su importancia en la garantía de resultados de los laboratorios clínicos de Cuenca. MQRInvestigar. 2023; 7(4).

Guerra F, Rojas C, Torres D. Importancia de la implementacion de un sistema de gestion de calidad en laboratorios de ensayo. Revista Teinnova. 2023; 7(1).




DOI: https://doi.org/10.23857/pc.v9i11.8295

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