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Implicaci�n del profesional de enfermer�a en la farmacovigilancia en pacientes hospitalizados

 

Involvement of the nursing professional in pharmacovigilance in hospitalized patients

 

Envolvimento do profissional de enfermagem na farmacovigil�ncia de pacientes hospitalizados

 

Astrid Carolina Guzm�n C�rdova I
     aguzman3@utmachala.edu.ec
https://orcid.org/0009-0005-0185-2832

,Kerli Alejandrina Rivera Romero II
krivera4@utmachala.edu.ec
https://orcid.org/0009-0002-3960-5149
Christel Alexandra Orellana Pel�ez III
caorellanap@utmachala.edu.ec
https://orcid.org/0000-0002-2413-3559
 

 

 

 

 

 

 

 

 


Correspondencia: aguzman3@utmachala.edu.ec

 

Ciencias de la Salud

Art�culo de Investigaci�n

 

* Recibido: 30 de enero de 2024 *Aceptado: 22 de febrero de 2024 * Publicado: �18 de marzo de 2024

 

       I.          Estudiante de Enfermer�a de la Universidad T�cnica de Machala, El Oro, Ecuador

     II.          Estudiante de Enfermer�a de la Universidad T�cnica de Machala, El Oro, Ecuador.

   III.          Mag�ster en Gesti�n del Cuidado, Licenciada de Enfermer�a, Universidad T�cnica de Machala, El Oro, Ecuador.

 


Resumen

Introducci�n: La farmacovigilancia se centra en identificar, evaluar y prevenir reacciones adversas de medicamentos. Seg�n la Organizaci�n Mundial de la Salud es la cuarta causa de mortalidad global, con un promedio del 10% al 20%, y alrededor del 7% de los casos resultan en fallecimientos tras la administraci�n de medicamentos. Objetivo: Determinar la implicaci�n del profesional de enfermer�a en la identificaci�n y notificaci�n de reacciones adversas. Materiales y m�todos. Investigaci�n cuantitativa, con dise�o no experimental, descriptivo y de corte transversal. T�cnica: encuesta basada en nivel de conocimiento de la farmacovigilancia. Resultados. Entre los profesionales de enfermer�a encuestados el 35.3% tienen un rango de edad entre 25 y 35 a�os y 6 a 10 a�os de experiencia laboral, del cual, el 100% posee conocimientos sobre farmacovigilancia y definici�n de reacciones adversas medicamentosas. El 85.3% est� familiarizado con el formato de notificaciones de reacciones adversas, el 61.8% la perciben como actividad que no consume tiempo con ning�n resultado, el 57.1% a veces lee actualizaciones de seguridad en recomendaciones farmacol�gicas, y, el 44.1% siempre revisa la ficha t�cnica para garantizar la seguridad en el uso de medicamentos. Sin embargo, el 5,9% siempre han reportado una reacci�n adversa, mientras que el 50% nunca ha reportado una reacci�n adversa. Conclusi�n. La notificaci�n de reacciones adversas a medicamentos es baja debido a barreras como la sobrecarga de trabajo, desconocimiento sobre la importancia de este tema y los formatos de notificaci�n no son amigables para el personal de Enfermer�a.

Palabras Clave: Enfermer�a; Farmacovigilancia; Reacci�n Adversa Medicamentosa.

 

Abstract

Introduction: Pharmacovigilance focuses on identifying, evaluating and preventing adverse drug reactions. According to the World Health Organization, it is the fourth cause of global mortality, with an average of 10% to 20%, and around 7% of cases result in deaths after the administration of medications. Objective: Determine the involvement of the nursing professional in the identification and notification of adverse reactions. Materials and methods. Quantitative research, with a non-experimental, descriptive and cross-sectional design. Technique: survey based on level of knowledge of pharmacovigilance. Results. Among the nursing professionals surveyed, 35.3% have an age range between 25 and 35 years and 6 to 10 years of work experience, of which, 100% have knowledge about pharmacovigilance and definition of adverse drug reactions. 85.3% are familiar with the adverse reaction notification format, 61.8% perceive it as an activity that does not consume time with any results, 57.1% sometimes read safety updates in pharmacological recommendations, and 44.1% always review the technical sheet to guarantee safety in the use of medications. However, 5.9% have always reported an adverse reaction, while 50% have never reported an adverse reaction. Conclusion. The notification of adverse drug reactions is low due to barriers such as work overload, lack of knowledge about the importance of this issue, and the notification formats are not friendly to nursing staff.

Keywords: Nursing; Pharmacovigilance; Adverse Drug Reaction.

 

Resumo

Introdu��o: A farmacovigil�ncia tem como foco identificar, avaliar e prevenir rea��es adversas a medicamentos. Segundo a Organiza��o Mundial da Sa�de, � a quarta causa de mortalidade global, com m�dia de 10% a 20%, e cerca de 7% dos casos resultam em mortes ap�s a administra��o de medicamentos. Objetivo: Determinar o envolvimento do profissional de enfermagem na identifica��o e notifica��o de rea��es adversas. Materiais e m�todos. Pesquisa quantitativa, com desenho n�o experimental, descritivo e transversal. T�cnica: levantamento baseado no n�vel de conhecimento de farmacovigil�ncia. Resultados. Dos profissionais de enfermagem pesquisados, 35,3% possuem faixa et�ria entre 25 e 35 anos e 6 a 10 anos de experi�ncia profissional, dos quais, 100% possuem conhecimento sobre farmacovigil�ncia e defini��o de rea��es adversas a medicamentos. 85,3% conhecem o formato de notifica��o de rea��es adversas, 61,8% o percebem como uma atividade que n�o consome tempo com nenhum resultado, 57,1% �s vezes leem atualiza��es de seguran�a nas recomenda��es farmacol�gicas e 44,1% sempre revisam a ficha t�cnica para garantir a seguran�a no uso de medicamentos. Contudo, 5,9% sempre relataram uma rea��o adversa, enquanto 50% nunca relataram uma rea��o adversa. Conclus�o. A notifica��o de rea��es adversas a medicamentos � baixa devido a barreiras como sobrecarga de trabalho, falta de conhecimento sobre a import�ncia desse assunto e os formatos de notifica��o n�o s�o amig�veis ​​para a equipe de enfermagem.

Palavras-chave: Enfermagem; Farmacovigil�ncia; Rea��o adversa � droga.

 

 

 

Introducci�n

La farmacovigilancia, est� definida como la ciencia y las actividades relativas a la detecci�n, evaluaci�n, comprensi�n y prevenci�n de las reacciones adversas o cualquier otro problema de salud relacionado con medicamentos o vacunas�(Mart� & Burguet, 2020). Busca asegurar que la relaci�n beneficio-riesgo se mantenga favorable a largo de todo el ciclo de vida del medicamento, es decir, desde que se autoriza hasta que se retira del mercado o se interrumpe su producci�n (Guelmes, Zayas, Padilla, & et, 2021). La farmacovigilancia comprende diversas actividades de salud p�blica de an�lisis y gesti�n del riesgo que contribuye al uso racional de los medicamentos. (Organizaci�n Panamericana de la Salud, 2022)

El alcance de la farmacovigilancia, seg�n la Organizaci�n Panamericana de la Salud (OPS), Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM) o eventos adversos, los errores de medicaci�n, medicamentos falsificados o de calidad inferior o subest�ndar, falta de efectividad de los medicamentos, uso indebido y/o abuso de medicamentos, interacci�n entre medicamentos (Organizaci�n Mundial de la Salud, 2019) Algunos factores predisponentes en la aparici�n de las RAM pueden estar adheridas a la polimedicaci�n, la prescripci�n m�dica inadecuada, la edad, raza y falta de cumplimiento y aplicaci�n de sistemas de farmacovigilancia. (Miranda, Amangandi, & et, 2021)

En 2022, la OMS revel� cifras relevantes de problemas relacionados con la farmacovigilancia, la misma que constituye la cuarta causa de muerte en el mundo, de los cuales un promedio del 10% al 20% corresponden a reacciones adversas observadas tras la administraci�n de medicamentos y de ellos un 7% pueden llegar a fallecer, atendidos en gran mayor�a en las �reas de cuidados intensivos y emergencia. (Miranda, Amangandi, & et, 2021)

En Estados Unidos las RAM comprenden el 15% de las admisiones hospitalarias, con un �ndice de mortalidad de 0,32 (Miranda, Amangandi, & et, 2021); mientras que, en Cuba, en el per�odo 2014 y 2018 se notificaron 6,705 sospechas de RAM, con un aproximado de 1.341 notificaciones por a�o (Miranda, Amangandi, & et, 2021). Ecuador presenta escasos estudios acerca de RAM a nivel hospitalario, y a pesar de que existe un Sistema Nacional de Farmacovigilancia desde 2012 (encargado de recoger, evaluar y registrar sospechas de RAM notificadas por el personal sanitario) existen muchas discrepancias y desconocimiento acerca de su manejo por parte del equipo de salud. (Gan�n & Arias, 2021)

Seg�n Estad�sticas del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), en el a�o 2019, durante el primer semestre Ecuador notific� 1761 sospechas de RAM, provenientes de establecimientos p�blicos y privados, de los cuales el 84% fueren emitidas al correo electr�nico del CNFV con formato de tarjeta amarilla y el 16% fueron emitidas por la plataforma online e-Reporting; de las cuales el 60% de estas notificaciones nacionales corresponden a la coordinaci�n zonal 5 y 9. (Ministerio de Salud P�blica, 2019)

En tal sentido, la relaci�n entre enfermer�a y f�rmacos, ha estado dirigida por la sostenibilidad de la atenci�n por parte del personal, el tratamiento farmacol�gico consiste en la sustituci�n, supervisi�n y la administraci�n del medicamento, para que este logre su efecto deseado, los elementos descriptivos como preparaci�n, dosificaci�n, supervisi�n, v�a de administraci�n, y sus efectos secundarios, se establecen como elementos esenciales dentro del cuidado de enfermer�a en farmacovigilancia. (Tamay Chamba, 2023)

Aunque la farmacovigilancia es un proceso t�cnico, sus valores impl�citos estan conectados con la fundamentaci�n epistemol�gica de Jean Watson que aboga por la promoci�n de la salud y la prevenci�n de enfermedades (Valderrama & Leal, 2023), en lugar de simplemente tratar los s�ntomas, lo que implica no solo detectar y gestionar reacciones adversas a los medicamentos, sino tambi�n identificar patrones y tendencias que puedan indicar problemas de salud en un nivel m�s amplio, enfatizando la vigilancia activa y compasiva de la seguridad y los efectos de los medicamentos en cada individuo. (Valencia & Melita R., 2021) (Guti�rrez & Gallard, 2020)

Para la aplicaci�n efectiva y profesional de pr�cticas seguras en la administraci�n de medicamentos es esencial seguir procedimientos que implican el cumplimiento integral de los "15 correctos"�(Siguenza Merch�n, 2022). Estos protocolos no solo garantizan la precisi�n y la seguridad en la administraci�n de medicamentos, sino que tambi�n protegen la integridad y el bienestar del paciente. La falta de adherencia a estas normas o protocolos establecidos no solo aumenta el riesgo de cometer errores, sino que tambi�n puede tener consecuencias graves, poniendo en peligro la salud y la seguridad del paciente.�(Puma, Mesa, & Ram�rez, 2021)

Es necesario que los enfermeros profesionales tengan el conocimiento necesario para implementar el sistema de farmacovigilancia. Esto garantiza su aplicabilidad en las unidades de atenci�n de salud, contribuyendo as� a mejorar la seguridad del paciente (Pierobon, Batista, & Parreira, 2022). Al estar conscientes de la importancia de reportar eventos adversos y comunicarse eficazmente con otros miembros del equipo de atenci�n m�dica, los enfermeros pueden fomentar un ambiente de trabajo colaborativo orientado hacia la prevenci�n y gesti�n de riesgos relacionados con los medicamentos (Romero Viamonte, 2018).

Frente a este contexto, se plantea como objetivo de este art�culo, determinar la implicaci�n del profesional de enfermer�a en la identificaci�n y notificaci�n de reacciones adversas, mediante la aplicaci�n de encuesta demostrando la seguridad y calidad de atenci�n farmacol�gica.

Materiales y m�todos.

Se aplico una investigaci�n cuantitativa, con dise�o no experimental, descriptivo y en el tiempo de corte transversal. La t�cnica utilizada es una encuesta extra�da del art�culo Conocimientos, actitudes y pr�cticas de farmacovigilancia en el contexto de la COVID-19 en profesionales de la salud del Seguro Social del Per� (Rodr�guez Tanta, Ale, & et, 2022), la misma que fue adaptada y modificada de acuerdo al objetivo de la presente investigaci�n. La encuesta qued� conformada de un total de 16 preguntas, que permitieron indagar a los profesionales de enfermer�a tomados en cuenta para dicho estudio.

El Universo de nuestra investigaci�n se delimita a una poblaci�n de 168 profesionales de enfermer�a del Hospital Te�filo D�vila. Para este estudio, se opt� por seleccionar una muestra de 43 enfermeros provenientes de las �reas de la unidad de cuidados intensivos, medicina interna y cirug�a. El an�lisis de datos se llevar� a cabo mediante la validaci�n de la base de datos, utilizando la definici�n conceptual de las variables de estudio. Los resultados se presentar�n a trav�s de cuadros estad�sticos simples y de doble entrada. Para este prop�sito, se emplearon herramientas inform�ticas como SPSS y Excel.

Este art�culo se adhiri� al cumplimiento estricto de las normas de investigaci�n, con la autorizaci�n del Departamento de Docencia e Investigaci�n del Hospital General Te�filo D�vila, bajo criterios de absoluta confidencialidad y consentimiento de los participantes voluntarios quienes fueron debidamente informados sobre los objetivos de la investigaci�n, la descripci�n de los procedimientos y los beneficios del mismo.

Criterios de Inclusi�n: Profesionales de enfermer�a que laboran en la unidad de cuidados intensivos, medicina interna y cirug�a que firman consentimiento informado.

Criterios de Exclusi�n: Profesionales de enfermer�a que pertenecen a otras �reas y quienes deciden no participar de esta investigaci�n.

 

 

Resultados

Tabla 1. Grupos de edad, relacionado con la experiencia laboral en los profesionales de enfermer�a

Grupos de edad

Experiencia laboral (en a�os o meses)

Total

%

0 meses a 4meses

1 a�o a 5 a�os

6 a�os a 10 a�os

11 a�os a 15 a�os

16 a�os a 20 a�os

Frec.

%

Frec.

%

Frec.

%

Frec.

%

Frec.

%

25 a�os-35 a�os

3

8,8

8

23,5

12

35,3

0

0,0

0

0,0

23

67,6

36 a�os-45 a�os

0

0,0

1

2,9

2

5,9

2

5,9

1

2,9

6

17,6

46 a�os-56 a�os

0

0,0

0

0,0

0

0,0

3

8,8

2

5,9

5

14,7

Total

3

8,8

9

26,5

14

41,2

5

14,7

3

8,8

34

100,0

Fuente: Encuesta a Enfermeros profesionales

Elaborado por: Investigadoras

Se observa que los profesionales de enfermer�a, en el 35.3% se encuentran en el rango de edad de 25 a 35 a�os con 6 a 10 a�os de experiencia laboral, en el mismo rango de edad, con el 23,5% tienen de 1 a 5 a�os de experiencia laboral. Podemos describir que en su mayor�a el personal que labora en estas �reas son j�venes y con poco tiempo de experiencia. El porcentaje de los profesionales de enfermer�a que comprenden los rangos de edad entre 36 y 56 a�os con 11 a�os y m�s de experiencia laboral, es bajo.

Tabla 2. Conocimientos generales sobre farmacovigilancia

�Conoce Ud. qu� es la farmacovigilancia?

Total

%

S�

34

100

No

0

0

Total

34

100

�Conoce usted si existe un Sistema Nacional de Farmacovigilancia?

Total

%

S�

25

73,5

No

9

26,4

Total

34

100

�Conoce lo que es una reacci�n adversa a medicamentos?

Total

%

Es un efecto adverso, es decir, una respuesta nociva no intencionada a un medicamento

34

100

No sabe

0

0

�Ud. aplica apropiadamente los 15 correctos en la administraci�n de medicamentos?

Total

%

Nunca

0

0

Raramente

1

2,9

A veces

8

23,5

Siempre

25

73,5

Total

34

100,0

Fuente: Encuesta a Enfermeros profesionales

Elaborado por: Investigadoras

La tabla demuestra que los profesionales de enfermer�a poseen conocimiento de farmacovigilancia, la existencia de un sistema nacional de farmacovigilancia y la definici�n de una reacci�n adversa medicamentosa, en un 100%. Sin embargo, se observa que el 73,5% aplican los 15 correctos, relacionados con el manejo y administraci�n de medicamentos.

Tabla 3. Actividades relacionadas con la farmacovigilancia en enfermer�a

�Sabe Ud. si el sistema de Salud ha considerado el monitoreo de RAM en los pacientes que reciben tratamiento farmacol�gico de mayor peligro?

Total

%

S�

25

73.5

No

9

26.4

Total

34

100

�Conoce Ud. cu�l es el formato de notificaci�n de eventos adversos de RAM de la instituci�n?

Total

%

S�

29

85.3

No

5

14.7

Total

34

100

�Para qu� se debe notificar las RAM de un tratamiento farmacol�gico?

Total

%

Prevenir y minimizar da�os en el paciente

34

100

Para cumplir un requerimiento burocr�tico/administrativo

0

0

En el caso de identificar una reacci�n adversa por los medicamentos usados en la asistencia hospitalaria �Est� Ud. de acuerdo con notificar?

Total

%

De acuerdo

34

100

En desacuerdo

0

0

No

0

0

Total

34

100

�Cree que el sistema de reporte de RAM a los f�rmacos usados en la asistencia hospitalaria beneficia al paciente?

Total

%

S�

31

91.2

No sabe

3

8.8

Total

34

100

Fuente: Encuesta a Enfermeros profesionales

Elaborado por: Investigadoras

La tabla demuestra las diferentes dimensiones del proceso de farmacovigilancia en los servicios del Hospital Te�filo D�vila, donde el 73.5% de los Enfermeros profesionales tienen conocimiento de monitoreo de reacciones adversas medicamentosas en los pacientes que reciben tratamiento farmacol�gico de mayor peligro, as� mismo el 85.3% conocen sobre el formato de notificaci�n de RAM que dispone la instituci�n, siendo el prop�sito de la notificaci�n el prevenir y minimizar da�os en el paciente en el 100%, una situaci�n a considerar es el hecho de que est�n de acuerdo en la notificaci�n de las RAM; sin embargo, el 91,2% tienen la convicci�n de que sus reportes van a beneficiar a la seguridad del paciente.

 

 

 

 

Tabla 4. Vigilancia de las reacciones adversas medicamentosas.

En caso de que tome conocimiento de una sospecha de RAM a alg�n medicamento, �cree Ud. que reportarla podr�a tener implicancias legales?

Total

%

S�

11

32,4

No

16

47,1

No sabe

7

20,6

Total

34

100

Considera Ud. que la notificaci�n de una sospecha de RAM a los medicamentos es una actividad que consume tiempo con ning�n resultado?

TOTAL

%

S�

3

8,8

No

21

61,8

Talvez

10

29,4

Total

34

100

�Alguna vez Ud. ha reportado una RAM en el formato de notificaci�n de reacciones adversas a productos farmac�uticos?

TOTAL

%

Nunca

17

50,0

Raramente

11

32,4

A veces

4

11,8

Siempre

2

5,9

Total

34

100

�Ha identificado Ud. alguna RAM a alguno de los medicamentos previstos en el tratamiento de los pacientes con estancia hospitalaria prolongada y lo ha informado?

TOTAL

%

S�

17

50,0

No

16

47,1

No sabe

1

2,9

Total

34

100

Fuente: Encuesta a Enfermeros profesionales

Elaborado por: Investigadoras

En relaci�n a la vigilancia de las RAM, se observa que el 47.1% indican que la notificaci�n de reacci�n adversa medicamentosa no tiene implicaciones legales, ya que, es un acto que se debe realizar sin que exista este tipo de implicaciones. El 61.8% de los profesionales de Enfermer�a expresan que la notificaci�n de una sospecha de RAM a los medicamentos es una actividad que no consume tiempo con ning�n resultado, ya que es parte de la competencia del Enfermero en relaci�n al cuidado directo del paciente en el manejo de los medicamentos. Un dato relevante, es que el 50% nunca ha realizado una notificaci�n RAM, frente al 32.4% que raramente lo ha realizado, demostr�ndose un bajo porcentaje de notificaci�n positiva que corresponde al 5,9% que siempre lo ha realizado en el formato oficial que dispone la instituci�n.

Otro aspecto a considerar, es la identificaci�n de RAM a alguno de los medicamentos previstos en el tratamiento de los pacientes con estancia hospitalaria prolongada, a lo cual se observa que el 50% no ha identificado ninguna RAM, mientras que el 47.1% si han identificado.

Tabla 5. Capacitaci�n sobre farmacovigilancia en los profesionales de enfermer�a

�Ha recibido Ud. capacitaci�n sobre Farmacovigilancia Intensiva?

Total

%

S�

8

21,4

No

26

78,6

Total

34

100

�Con qu� frecuencia suele Ud. leer sobre actualizaciones de la informaci�n de seguridad de las recomendaciones farmacol�gicas de los medicamentos?

Total

%

Raramente

11

35,7

A veces

21

57,1

Siempre

2

7,1

Total

34

100

�Con qu� frecuencia revisa Ud. la ficha t�cnica para garantizar la seguridad en el uso de los medicamentos?

Total

%

Raramente

5

14,7

A veces

14

41,2

Siempre

15

44,1

Total

34

100

Fuente: Encuesta a Enfermeros profesionales

Elaborado por: Investigadoras

La tabla representa la capacitaci�n que los profesionales de enfermer�a han tenido sobre farmacovigilancia, el 78.6% no ha recibido capacitaci�n y el 21.4% si han recibido; el 57,1% a veces suelen leer sobre actualizaciones de la informaci�n de seguridad de las recomendaciones farmacol�gicas de los medicamentos; mientras que la revisi�n de la ficha t�cnica para garantizar la seguridad en el uso de los medicamentos el 44,1% siempre lo realiza y el 14,7 lo hace raramente.

 

Discusi�n

La importancia de la farmacovigilancia en los profesionales de Enfermer�a, radica en que, dentro de la competencia en el cuidado asistencial directo con el paciente, tiene la responsabilidad del manejo y administraci�n de medicamentos a los pacientes ingresados en los diferentes servicios hospitalarios, ya que la deficiente farmacovigilancia podr�a desencadenar diversas consecuencias: detectar reacciones adversas poco frecuentes, resistencia bacteriana, adem�s de la existencia de efectos secundarios como flebitis entre otros�(Carrasco, Diaz, Cervera, Saavedra, & Rodr�guez, 2021). Por consiguiente, la importancia de la farmacovigilancia radica en su contribuci�n a salvaguardar la seguridad del paciente.�(V�squez, Pedroza, & Uribe, 2021)

El personal que participo en esta investigaci�n, fueron Enfermeros profesionales j�venes con pocos a�os de experiencia laboral, similar al rango de edades de una muestra 61 enfermeros (34%) que junto a otros profesionales participan de un estudio de (Mata, Ortiz, Flores, D�az, & De Le�n, 2017) donde se eval�a el nivel de conocimientos sobre farmacovigilancia y reporte de RAM, quienes demostraron conocimiento deficiente e irregular, dando a entender que requieren de mayor inter�s y toma de conciencia en la importancia de la Farmacovigilancia, mientras que en el presente estudio se evidencia que el 100% de los enfermeros conocen sobre la farmacovigilancia, RAM y el 73,5% aplican de manera apropiada el uso de los 15 correctos.

El 73,5% de los enfermeros est�n capacitados en el monitoreo de reacciones adversas de medicamentos peligrosos y el 85,3% conoce el formato de notificaci�n, lo que ayuda a prevenir da�os al paciente. Aunque el formato de notificaci�n utilizado se ajusta a pol�ticas de la instituci�n, no cumple con est�ndares internacionales. Sin embargo, una investigaci�n sobre farmacovigilancia en M�xico se�ala la importancia de notificar usando una tarjeta amarilla o sin un formato espec�fico. Esto implica detallar los signos y s�ntomas, fechas de inicio y t�rmino, medicamentos concomitantes con sus dosis y fechas de administraci�n, datos personales del paciente, as� como resultados de ex�menes de laboratorio y el desenlace de la RAM sospechada. (Guardado, Berm�dez, Reyes, & Flores, 2017)

Es necesario que el enfermero est� familiarizado con los procedimientos de notificaci�n. Seg�n (Maza & Aguilar, 2019) en su estudio sobre farmacovigilancia, resalta la necesidad de implementar medidas para reducir errores humanos, identificar y gestionar riesgos relacionados con medicamentos y promover una cultura de reporte para abordar la seguridad del sistema. La mayor�a del personal de salud no est� debidamente capacitado ni informado sobre c�mo realizar actividades de farmacovigilancia (FV), y no le otorgan la debida importancia a esta labor�(Arcos, Soberanis, Lara, Arana, & Mario, 2022). Esto podr�a deberse a la percepci�n generalizada de que los medicamentos empleados a nivel global son seguros y no necesitan ser sometidos a una revisi�n constante de su seguridad.�(Rojas, R�a, Laguna, & Espinoza, 2018)

El estudio resalta que el 32.4% de los participantes no considera que la notificaci�n de RAM tenga implicacioness legales, mientras que el 61.8% no cree que sea una carga de tiempo sin resultados. Sin embargo, preocupa que el 50% manifiesta que ha identificado una reacci�n adversa, pero nunca ha reportado y el 32.4% lo ha hecho raramente. El 5.9% ha notificado siempre, mostrando un bajo �ndice de notificaci�n positiva. Hecho similar se observa en un estudio de Catambria, Espa�a, donde solo el 1.1% de las notificaciones de RAM es aportado por enfermeras durante los a�os 2010 y 2016, el a�o 2015 siendo el m�s activo con 9 reportes, lo cual se atribuye al desconocimiento de los procesos de notificaci�n.�(Mart�nez, Gonz�les, Bustamante, Guti�rrez, & Prado, 2018)

El rol del enfermero profesional abarca la responsabilidad de brindar la seguridad del paciente durante la administraci�n de medicamentos�(Figueiredo, Guedes, Thibau, Reis, & Silva, 2019). Entre sus competencias se encuentra la notificaci�n de eventos asociados a reacciones adversas a medicamentos, proporcionando datos reales y valiosos que puedan ser analizados para mejorar la gesti�n de medicamentos y tomar decisiones para el mejoramiento en el manejo de medicamentos (Yakhkind, Lang, Brophy, Tesoro, & Levasseur, 2022). Seg�n (Santos & Jim�nez, 2018) notificar reacciones adversas de baja frecuencia, especialmente con medicamentos recientemente comercializados, permite comprender mejor su perfil de toxicidad y reducir riesgos en la poblaci�n.

En la pr�ctica cl�nica avanzada, detectar reacciones adversas a medicamentos puede ser un obst�culo, debido a que estas pueden ser poco comunes si se trata de un medicamento frecuentemente utilizado. Esto puede llegar a pasar desapercibido, los signos y s�ntomas adicionales pueden malinterpretarse como parte de la enfermedad en curso o como una nueva afecci�n. La farmacovigilancia se utiliza como herramienta para prevenir los riesgos asociados con el uso de medicamentos en pacientes, as� como para evitar los costos elevados relacionados con efectos adversos no esperados (Mu�oz, Garc�a Mili�n, & et, 2021). Este proceso es relevante en la atenci�n de los pacientes ya que est� directamente vinculado con su seguridad y bienestar.�(Garc�a, Galindo, & Morales, 2016)

En relaci�n a la capacitaci�n, el 78.6% no ha recibido capacitaci�n intensiva en farmacovigilancia y el 21.4% si lo han recibido. El 57,1% a veces suelen leer sobre actualizaciones de seguridad farmacol�gicas de los medicamentos y el 44.1% siempre revisan la ficha t�cnica para garantizar la seguridad en el uso de los medicamentos, mientras que el 41,2% lo hace a veces. Este hallazgo coincide con la investigaci�n de (Mata, Ortiz, Flores, D�az, & De Le�n, 2017) donde se eval�a el conocimiento de enfermeros y m�dicos previo a recibir capacitaci�n sobre farmacovigilancia. Se evidenci� que realizaban un reporte cada 4,7 meses debido al desconocimiento. Tras recibir formaci�n, hubo una mejor�a notable, comenzaron a reportar al menos una vez al mes y la calidad de los informes, pasaron de grado 1 a 2 a un grado 2 y 3, conforme a las normativas establecidas.

La infranotificaci�n puede deberse a limitantes como: la heterogeneidad, la disponibilidad y estabilidad de recursos tanto econ�micos como humanos dedicados a esta actividad, la calidad insuficiente para la aprobaci�n del registro sanitario o una visi�n limitada de la farmacovigilancia�(Barrero, 2022) (Tarrag� & Gravier, 2018). El futuro de la FV y la gesti�n de las RAM pasar� por una mayor implicaci�n de los pacientes, m�dicos, autoridades sanitarias y empresas farmac�uticas y por el uso de las nuevas tecnolog�as�(Rold�n, 2020), evidenci�ndose la necesidad de capacitaciones a los profesionales de la salud en cuanto a esta tem�tica que contribuir� a la comprensi�n y promover� una notificaci�n efectiva, aspecto que debe ser monitorizado.�(Ben�tez, 2021)

 

Conclusiones

La investigaci�n revel� que la mayor�a de los profesionales que laboran en las �reas de Unidad de cuidados Intensivos, Medicina Interna y Cirug�a del Hospital Te�filo D�vila tienen conocimiento de las actividades de farmacovigilancia. Es necesario implementar una mejora continua a trav�s de capacitaciones y formaci�n en farmacovigilancia, para mejorar la pr�ctica en el entorno hospitalario, lo que podr�a conducir a una mejor identificaci�n y notificaci�n de reacciones adversas a medicamentos y, en �ltima instancia, a una atenci�n m�s segura y de calidad en los pacientes.

Los hallazgos de la investigaci�n muestran que las notificaciones de reacciones adversas a medicamentos realizadas por el personal de enfermer�a en el entorno hospitalario es relativamente baja, se establece algunas barreras para la notificaci�n dentro del sistema de farmacovigilancia como es la sobrecarga de trabajo, el desconocimiento sobre la importancia de este tema y los formatos de notificaci�n no son amigables para el personal de Enfermeros profesionales. Por lo tanto, resulta indiscutible la necesidad de mejorar y fortalecer los procesos de notificaci�n, as� como de proporcionar recursos y apoyo adicionales al personal de enfermer�a para garantizar una identificaci�n y documentaci�n precisa y exhaustiva de las reacciones adversas a medicamentos

 

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