Evaluación de dureza, friabilidad, disgregación y disolución en comprimidos de paracetamol de 500 mg

Resumen

El paracetamol es uno de los medicamentos más utilizados debido a su actividad analgésica y antipirética. En su elaboración atraviesa por diversos controles de calidad como determinación de dureza, friabilidad, disolución y desintegración. Objetivo. Evaluar la dureza, friabilidad, disgregación y disolución en comprimidos que contienen paracetamol de 500 mg en su presentación genérica y de marca. Metodología. La investigación tuvo un enfoque cuantitativo; los análisis de calidad de los medicamentos se ejecutaron en el equipo de marca Biobase, modelo Tablet Four–usage-Tester, mediante ensayos de calidad basados en la Farmacopea Brasileña. Resultados. Se trabajó con 882 comprimidos de paracetamol de 500 mg de 7 laboratorios farmacéuticos diferentes, en presentaciones de marca y genérica. La dureza presentó una media de 5.9144 kgf/cm (DE=0.0000) en todos los laboratorios fabricantes y presentaciones. En la friabilidad tanto el peso inicial como el peso final varió entre algunos laboratorios; el tiempo de disgregación fue igual entre todos los laboratorios fabricantes y presentaciones. La disolución fue diferente entre algunos laboratorios, pero igual entre las diferentes presentaciones. Conclusiones. Todos los parámetros analizados se encuentran dentro de los valores normales establecidos por la Farmacopea Brasileña.