Análisis y evaluación de practica de laboratorio: Pruebas inmunocromatográficas en el diagnóstico rápido de infecciones

 

Analysis and evaluation of laboratory practice: Immunochromatographic tests in the rapid diagnosis of infections

 

Análise e Avaliação de Práticas Laboratoriais: Testes Ensaios imunocromatográficos para diagnóstico rápido de infeções

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Correspondencia: Flores-kenia8557@unesum.edu.es

 

Ciencias de la Salud

Artículo de Investigación

 

 

* Recibido: 19 de noviembre de 2024 *Aceptado: 27 de diciembre de 2024 * Publicado:  14 de enero de 2025

 

        I.            Estudiante Investigador de la Carrera de Laboratorio Clínico, Jipijapa, Ecuador.

      II.            Estudiante Investigador de la Carrera de Laboratorio Clínico, Jipijapa, Ecuador.

   III.            Estudiante Investigador de la Carrera de Laboratorio Clínico, Jipijapa, Ecuador.

   IV.            Estudiante Investigador de la Carrera de Laboratorio Clínico, Jipijapa, Ecuador.

 

Resumen

Introducción: El método de inmunocromatográfica es un método de prueba de laboratorio, desarrollado hace mucho tiempo como inmunoensayo de flujo lateral y ampliamente utilizado para enfermedades infecciosas que necesitan un diagnóstico rápido. El objetivo de este estudio fue Analizar y evaluar la importancia de las pruebas inmunocromatográficas en el diagnóstico clínico. Metodología: Se realizó un análisis documental Narrativo, basado principalmente en una revisión sistemática. Resultados: Existe una gran variedad de países y patógenos, tanto bacterianos y víricos tales como el dengue, la brucelosis y el VIH. La sensibilidad suele ser alta, pero varía en función del patógeno, mientras que la especificidad muestra más discrepancias. Algunos patógenos como el VIH y el VNV muestran una sensibilidad y especificidad elevadas, mientras que otros como la Brucella y el Dengue muestran una mayor variabilidad. Conclusión: Estos resultados subrayan la importancia de adaptar las características de las pruebas al patógeno específico en cuestión para mejorar la precisión del diagnóstico. Además, diversos factores influyen en la precisión de las pruebas inmunocromatográficas como la calidad de los reactivos, las condiciones de almacenamiento y la calidad de las muestras.

Palabras clave: Patógeno; Infección; Factores; Sensibilidad y Especificidad.

 

Abstract

Introduction: The immunochromatographic method is a laboratory test method, developed long ago as a lateral flow immunoassay and widely used for infectious diseases that need rapid diagnosis. The aim of this study was to analyze and evaluate the importance of immunochromatographic tests in clinical diagnosis. Methodology: A narrative documentary analysis was performed, based mainly on a systematic review. Results: There is a wide variety of countries and pathogens, both bacterial and viral such as dengue, brucellosis and HIV. Sensitivity is usually high, but varies depending on the pathogen, while specificity shows more discrepancies. Some pathogens such as HIV and VNV show high sensitivity and specificity, while others such as Brucella and Dengue show greater variability. Conclusion: These results underline the importance of adapting test characteristics to the specific pathogen in question to improve diagnostic accuracy. In addition, several factors influence the accuracy of immunochromatographic tests, such as reagent quality, storage conditions, and sample quality.

Keywords: Pathogen; Infection; Factors; Sensitivity and Specificity.

 

Resumo

Introdução: O método imunocromatográfico é um método de teste laboratorial, desenvolvido há muito tempo como imunoensaio de fluxo lateral e amplamente utilizado para doenças infeciosas que necessitam de um diagnóstico rápido. O objetivo deste estudo foi analisar e avaliar a importância dos testes imunocromatográficos no diagnóstico clínico. Metodologia: Foi realizada uma análise documental narrativa, baseada sobretudo numa revisão sistemática. Resultados: Existe uma grande variedade de países e agentes patogénicos, tanto bacterianos como virais, como a dengue, a brucelose e o VIH. A sensibilidade é geralmente elevada, mas varia consoante o agente patogénico, enquanto a especificidade apresenta mais discrepâncias. Alguns agentes patogénicos, como o VIH e o VNV, apresentam elevada sensibilidade e especificidade, enquanto outros, como a Brucella e a Dengue, apresentam maior variabilidade. Conclusão: Estes resultados realçam a importância de adaptar as características do teste ao agente patogénico específico em questão para melhorar a precisão do diagnóstico. Além disso, vários fatores influenciam a precisão dos testes imunocromatográficos, como a qualidade do reagente, as condições de armazenamento e a qualidade da amostra.

Palavras-chave: Patógeno; Infeção; Fatores; Sensibilidade e Especificidade.

 

Introducción

El descubrimiento de los anticuerpos desempeñó un papel importante en el desarrollo de los métodos de diagnóstico in vitro. El conocimiento de sus propiedades y su hábil uso se convirtieron en la base de las técnicas inmunoquímicas modernas. Las técnicas inmunoquímicas, por otro lado, han revolucionado el diagnóstico de laboratorio, lo que en consecuencia se traduce en una amplia aplicación clínica (1).

La inmunocromatografía (combina dos técnicas básicas: (i) la separación de moléculas en función de su capacidad para migrar sobre soportes sólidos por flujo capilar; (ii) la identificación de las moléculas diana en función de la reacción antígeno-anticuerpo. Dado que los ensayos de IC son fáciles de usar, se emplean ampliamente, como pruebas de autodiagnóstico para monitorear el estado de salud (embarazo o infección por SARS-CoV-2, por ejemplo) (2).

El método de inmunocromatografía es un método de prueba de laboratorio, desarrollado hace mucho tiempo como inmunoensayo de flujo lateral y ampliamente utilizado para enfermedades infecciosas que necesitan un diagnóstico rápido. El resultado se juzga visualmente a partir de la línea de juicio que aparece por la inmunorreacción antígeno-anticuerpo. entre el reactivo y la muestra, extraída de la nariz o la garganta del paciente. Esto es muy útil para prevenir el agravamiento del paciente y las infecciones secundarias, ya que el tiempo de ensayo es corto y es posible un diagnóstico rápido (3).

Los siguientes factores son cruciales para reducir los efectos de estas infecciones: 1: invasión tardía de la infección en el país debido a las medidas fronterizas y la cuarentena, 2: estrategias de contención temprana, 3: diagnóstico temprano que permita un tratamiento adecuado, y 4: pruebas amplias de anticuerpos (IgM, IgG) y/o antígenos contra el virus para evaluar la propagación del virus. Por lo tanto, las pruebas de diagnóstico rápido son cruciales para la prevención de enfermedades, el tratamiento y la contención en una pandemia (4).

La sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos son parámetros esenciales que deben calcularse simultáneamente para diversas pruebas diagnósticas, incluidas las inmunocromatográficas. Estas medidas son cruciales para garantizar la exactitud y precisión de los resultados, lo que permite a los laboratorios clínicos ofrecer diagnósticos fiables. Además, el uso de tecnología avanzada en el proceso de diagnóstico mejora la exactitud de la presentación de los resultados (5).

Un falso positivo es un resultado de una prueba que indica incorrectamente que una persona tiene una determinada enfermedad o afección.  Los falsos positivos, que pueden ser potencialmente estresantes, costosos e incluso peligrosos para el paciente, también pueden distorsionar los datos médicos y suponer una carga adicional para los centros de atención sanitaria. Por eso las pruebas deben ser precisas y fiables (6).

Estos ejemplos demuestran que los operadores de laboratorio deben tener cuidado al tomar decisiones. Intentan minimizar los errores y recopilar información adicional o realizar una prueba varias veces. Esto es difícil porque reducir un tipo de error a menudo aumenta el otro tipo de error. Según las consecuencias de su decisión, un tipo de error puede ser más preferible que el otro (7).

A escala mundial y en Ecuador las pruebas de diagnóstico rápido basadas en la inmunocromatografía, como las utilizadas para detectar las infecciones por SRAS-CoV-2, HIV, Hepatitis, entre otras, son fundamentales para la prevención y el tratamiento precoces de la enfermedad. Sin embargo, la fiabilidad de estas pruebas depende de su sensibilidad, especificidad y valores predictivos. Los falsos positivos y los falsos negativos plantean problemas importantes, que conducen a diagnósticos incorrectos con consecuencias potencialmente graves.

 En Ecuador, el acceso limitado a tecnologías de diagnóstico avanzadas y la formación inadecuada para interpretar correctamente los resultados agravan el riesgo de errores, lo que socava la eficacia de estas pruebas en el control de enfermedades. Esto pone de relieve la necesidad de mejorar la precisión de los diagnósticos y garantizar su uso adecuado en los entornos de salud pública.

 

Metodología

Diseño y tipo de estudio: Este estudio tuvo un diseñó de análisis documental descriptivo, basado principalmente en una revisión sistemática de la información a través de la lectura minuciosa y exhaustiva de fuentes como artículos originales y fuentes confiables.

Criterios de elegibilidad: Los criterios de inclusión incluyeron: artículos originales, documentos e investigaciones publicadas en los últimos 5 años, fuentes indexadas, reportes de casos clínicos, estudios nacionales e internacionales en inglés y español. Criterios de exclusión: tesis, informes, cartas al editor, simposios, guías, sitios web no oficiales, opiniones de expertos y estudios de laboratorio con animales.

Búsqueda de información: La información se obtuvo de bases de datos científicas como PubMed, Elsevier, Scielo, Dialnet y Google Scholar en varios idiomas como español, inglés, croata y japones.

Estrategias de búsqueda: La investigación empleó la recopilación de datos de publicaciones científicas publicadas entre 2020 y diciembre del 2024, utilizando diversas bases de datos como PubMed, Scopus, Google Scholar, Science Direct y NCBI. Se utilizaron palabras clave como «Serología», «Inmunología», «Inmunocromatografia», «Infecciones», junto con operadores booleanos como AND, OR, NOT, así como términos MeSH. También se incluyeron combinaciones como «Inmunocromatografia» AND «Inmunología», «Diagnostico» OR «Evaluación», y «Infecciones» AND «Seroprevalencia».

Selección de estudio: Tras una búsqueda exhaustiva de información relevante, se realizó una evaluación crítica de los datos para identificar aquellos más relevantes para el tema, aplicando el marco PRISMA como referencia para garantizar la calidad e integridad del proceso donde se detalla todo.

Consideraciones Éticas: Se respeta y establece cada palabra de cada autor citado en el documento con la debida citación en el formato Vancouver, revisadas por el Consejo Científico de la Universidad Estatal del Sur de Manabí.

 

 

Resultados

 

Tabla 1: Evaluar la precisión diagnóstica de las pruebas inmunocromatográficas en la detección rápida de infecciones.

 

Análisis e Interpretación

Los estudios analizados incluyen una gran variedad de países y patógenos, tanto bacterianos y víricos tales como el dengue, la brucelosis y el VIH. La sensibilidad suele ser alta, pero varía en función del patógeno, mientras que la especificidad muestra más discrepancias. Algunos patógenos como el VIH y el VNV muestran una sensibilidad y especificidad elevadas, mientras que otros como la Brucella y el Dengue muestran una mayor variabilidad. En general, los estudios experimentales demuestran una alta sensibilidad, mientras que los estudios transversales tienden a tener una mayor especificidad.

 

Tabla 2: Investigar los factores que afectan la precisión de las pruebas inmunocromatográficas.

 

Análisis e Interpretación

El análisis de los estudios indica que la calidad de los reactivos y las condiciones de almacenamiento son factores recurrentes que afectan a la precisión de las pruebas de diagnóstico, mencionados en 14 estudios. Además, la calidad de la muestra, la técnica de muestreo y el tiempo de lectura también influyen significativamente en la fiabilidad de los resultados, especialmente en el caso de infecciones como Covid-19, Schistosoma y Helicobacter pylori. Estos factores son cruciales para garantizar diagnósticos precisos y coherentes.

 

Discusión

El ensayo inmunocromatográfico es un nuevo bioensayo que se destaca por su relación costo-beneficio, facilidad de montaje, simplicidad y rapidez de operación. Basándose en la acción de la fuerza capilar, la muestra se introduce en la zona de prueba del ICA, los objetivos se capturan a través de la unión específica de antígeno y anticuerpos (Abs), luego se presentan cambios de señal para lograr un análisis cualitativo y cuantitativo (48).

A pesar de la alta carga de enfermedad, principalmente en América Latina, la enfermedad de Chagas, Zikka, entre otra, está subdiagnosticada y subtratada. Las pruebas de diagnóstico rápido (PDR) podrían mejorar el acceso al diagnóstico (49). Es por ello la necesidad del estudio abordado, se plantea variables de estudio para demostrar la importancia del uso de las pruebas inmunocromatográficas para detección temprana de un agente patógeno.

De entre las cuales dieron como resultado gran variedad de países y patógenos, tanto bacterianos y víricos tales como el dengue, la brucelosis y el VIH. La sensibilidad suele ser alta, pero varía en función del patógeno, mientras que la especificidad muestra más discrepancias.

La comparación de los autores con variables similares revela una amplia gama de sensibilidades y especificidades entre los distintos patógenos. Por ejemplo, los estudios sobre Brucella de P.G. Souza y Qi Wu muestran una alta sensibilidad (73,91% frente a 99%) pero especificidades variables (97,14% frente a 98,40%). (9,10). Sin embargo, Huseyin Agah Terzi (50) afirma que la especificad en ciertas pruebas es menor a la sensibilidad.

Los estudios de Yingjie Han y Jamil M.A.S. Obaid, ambos centrados en Helicobacter pylori, destacan la importancia de la calidad de los reactivos y las condiciones de almacenamiento como factores críticos para un diagnóstico preciso (28,31). Sin embargo, Boris G Andryukov destaca que importa más el tipo de marca que se usa para las pruebas inmunocromatográficas (51).

Se propone realizar estudios adicionales centrados en la evaluación comparativa de diferentes marcas de reactivos inmunocromatográficos y su impacto en la sensibilidad y especificidad de los resultados, especialmente en enfermedades infradiagnosticadas como Chagas, Zika e infecciones parasitarias. Además, es crucial investigar cómo las condiciones de transporte y almacenamiento de las muestras pueden afectar a la precisión del diagnóstico, ya que se ha demostrado que estas variables influyen significativamente en los resultados. Estos estudios son clave para mejorar la fiabilidad de las pruebas inmunocromatográficas y facilitar el diagnóstico precoz en zonas epidemiológicas de alta carga.

 

 

 

Conclusión

La precisión de las pruebas inmunocromatográficas varía en función del patógeno y de las variables implicadas mientras que la sensibilidad suele ser elevada, la especificidad muestra una mayor variabilidad en función de la enfermedad. Patógenos como el VIH y el VVZ muestran tanto una sensibilidad como una especificidad elevada, mientras que otros como la brucelosis y el dengue muestran una sensibilidad elevada, pero especificidades más inconsistentes. Estos resultados subrayan la importancia de adaptar las características de las pruebas al patógeno específico en cuestión para mejorar la precisión del diagnóstico.

Además, diversos factores influyen en la precisión de las pruebas inmunocromatográficas como la calidad de los reactivos, las condiciones de almacenamiento y la calidad de las muestras. Estos aspectos se destacaron en la mayoría de los estudios demostrando su impacto directo en la fiabilidad de los resultados. Es esencial realizar las pruebas en condiciones controladas para garantizar resultados consistentes.

 

Referencias

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